На новый закон о лекарствах пожаловались производители лекарственных трав

Новый

закон о лекарствах вводит новые требования к маркировке первичной

(ампулы, блистеры и так далее) и вторичной (коробка) упаковки

лекарственных средств. На первичной упаковке должны быть нанесены данные

о форме выпуска, на вторичной – номер регистрационного удостоверения

препарата.

До последнего времени большая часть продаваемых в РФ

лекарственных трав не имели первичной упаковки – травяные сборы

реализовывались в простых картонных коробках. Альтернативным вариантом

первичной упаковки для лекарственных трав может быть заварочный

фильр-пакет, однако нанести на него требуемые новым законом надписи

также не представляется возможным.

Выходом для производителей

лекарственных трав может быть расфасовка продукции в пакетики с

наклеиваемыми бумажными ярлыками. Однако у большинства российских

предприятий нет средств на соответствующее переоборудование

производства. По словам гендиректора ОАО "Красногорские лекарственные

средства" Вячеслава Малинки, такое переоборудование обошлось бы компании

в 15 миллионов евро, что составляет примерно треть ее годового

оборота.

Между тем, по информации "Времени новостей", ряд

крупных производителей лекарственных трав уже получили от

фармдистрибьюторов письма с предложением предоставить официальные

гарантии соответствия их продукции новым правилам маркировки

лекарственных средств. Дистрибьюторы объясняют свое требование тем, что

в случае обнаружения не соответствующей требованиям нового закона о

лекарствах продукции на их складах им будет грозить ответственность за

нарушение лицензионных требований.