Минздравсоцразвития вводит новые правила регистрации лекарств

Утвержден приказ Минздравсоцразвития России "О регистрационном удостоверении лекарственного препарата для медицинского применения", об этом сообщает пресс-службе ведомства. В Минздравсоцразвития пояснили, что приказ позволит исключить разночтения в информации о лекарстве, которая содержится в регистрационном удостоверении препарата после внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье. "Изменения могут касаться наименования и адреса юридического лица, а также следующих сведений о лекарственном препарате: торговое наименование лекарственного препарата; международное непатентованное наименование или химическое наименование; перечень веществ, входящих в состав препарата или количества каждого из них лекарственная форма, дозировка, первичная упаковка лекарственного препарата; количество доз в упаковке, комплектность упаковки; реквизиты нормативной документации", - говорится в сообщении. Приказом устанавливается, что в случае изменения сведений в регистрационном удостоверении лекарственного препарата, которое было выдано до 1 сентября 2010 года, - такое регистрационное удостоверение необходимо заменить (без изменения номера регистрационного удостоверения) на удостоверение по форме, утвержденной приказом Минздравсоцразвития России от 26 августа 2010 года.