Минздравсоцразвития России разработало
Проект приказа от 13 августа 2010 г. «Об
утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для
медицинского применения». Правила являются
обязательными для всех организаций независимо от
организационно-правовой формы и формы собственности, осуществляющих
оптовую торговлю лекарственными средствами для медицинского применения.
Правила
не распространяются:
- на деятельность по распространению образцов
лекарственных средств представителями производителей в рекламных целях;
- на деятельность по распространению государственных стандартных образцов
лекарственных средств;
- на деятельность, связанную с оборотом крови
и ее компонентов, используемых в трансфузиологии;
- на
деятельность, связанную с продажей сырья животного происхождения и
нефасованного лекарственного растительного сырья, подлежащих дальнейшей
промышленной переработке для изготовления лекарственных средств.
Организация
оптовой торговли лекарственными средствами должна располагать
необходимыми помещениями, оборудованием и инвентарем, обеспечивающими
сохранение качества и безопасность лекарственных средств при оптовой
торговле.
Организации оптовой торговли лекарственными средствами
могут осуществлять продажу лекарственных средств или передавать их в
установленном законодательством Российской Федерации порядке:
- другим организациям оптовой торговли лекарственными средствами;
- производителям
лекарственных средств для целей производства лекарственных средств;
- аптечным
организациям;
- научно-исследовательским организациям для
научно-исследовательской работы;
- индивидуальным предпринимателям,
имеющим лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на
медицинскую деятельность;
- медицинским организациям.
Оптовая
торговля лекарственными средствами может!
осущест
вляться при наличии лицензии на фармацевтическую деятельность (с
указанием «оптовая торговля лекарственными средствами»), выданной в
установленном законодательством Российской Федерации порядке.
Проект приказа от 13 августа 2010 г. «Об
утверждении Правил оптовой торговли лекарственными средствами для
медицинского применения»