Минздравсоцразвития России разработало Проект
постановления Правительства Российской Федерации (от 21 июня 2010
года) «Об утверждении положения о лицензировании производства
лекарственных средств»
Лицензирование
производства лекарственных средств осуществляют Министерство
промышленности и торговли Российской Федерации и Федеральная служба по
ветеринарному и фитосанитарному надзору, в том числе:
Министерство
промышленности и торговли Российской Федерации - в части производства
лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения;
Федеральная
служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору - в части
производства лекарственных средств, предназначенных для животных.
Лицензия
на производство лекарственных средств (далее - лицензия)
предоставляется на 10 лет.
Срок действия лицензии может быть
продлен в порядке, установленном для переоформления документа,
подтверждающего наличие лицензии.
Лицензирующий орган принимает
решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии в
срок, не превышающий сорока пяти дней со дня поступления заявления о
предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов. Указанное
решение оформляется соответствующим актом лицензирующего органа.
Настоящее постановление вступает в силу одновременно со вступлением в
силу Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
Ссылки по теме:
постановления Правительства Российской Федерации (от 21 июня 2010
года) «Об утверждении положения о лицензировании производства
лекарственных средств»