Минздравсоцразвития России разработало Положение о лицензировании производства лекарственных средств

Лицензирование

производства лекарственных средств осуществляют Министерство

промышленности и торговли Российской Федерации и Федеральная служба по

ветеринарному и фитосанитарному надзору, в том числе:

Министерство

промышленности и торговли Российской Федерации - в части производства

лекарственных средств, предназначенных для медицинского применения;

Федеральная

служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору - в части

производства лекарственных средств, предназначенных для животных.

Лицензия

на производство лекарственных средств (далее - лицензия)

предоставляется на 10 лет.

Срок действия лицензии может быть

продлен в порядке, установленном для переоформления документа,

подтверждающего наличие лицензии.

Лицензирующий орган принимает

решение о предоставлении или об отказе в предоставлении лицензии в

срок, не превышающий сорока пяти дней со дня поступления заявления о

предоставлении лицензии и прилагаемых к нему документов. Указанное

решение оформляется соответствующим актом лицензирующего органа.

Настоящее постановление вступает в силу одновременно со вступлением в

силу Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».