Минздрав России разрабатывает порядок осуществления фармаконадзора

Минздрав России уведомляет о разработке ведомственного приказа «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора».

Разработка приказа направлена на реализацию изменений вводимых Федеральным законом от 22.12.2014 №429-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в полном объеме.

Данным законом вводится новая процедура мониторинга

эффективности и безопасности лекарственных препаратов, находящихся в

обращении в Российской Федерации, – фармаконадзор. Мониторинг будет

проводиться в целях выявления, оценки и предотвращения нежелательных

последствий применения лекарственных препаратов. При получении

информации о наличии негативных факторов при применении лекарственного

препарата (в том числе в ходе осуществления фармаконадзора

контрольно-надзорными органами иностранных государств) решается вопрос о

приостановлении применения лекарственного препарата.

Планируемый срок вступления в силу нормативного правового акта:III квартал 2015 г.

Публичное обсуждение уведомления проводится: 02.02.2015 - 17.02.2015 г.