Минздрав России выставил на общественное обсуждение проект Федерального закона «Об обращении медицинских изделий». Проект предусматривает регулирование обращения медицинских изделий на всех этапах их жизненного цикла и применяется к отношениям, возникающим в связи с обращением медизделий в целях обеспечения их качества, эффективности и безопасности.
Необходимость разработки документа обусловлена тем, что в
России до сих пор не существует четких законодательных рамок, которые бы
регламентировали обращение медицинских изделий, а также внедрение
современных медицинских технологий.
В результате сегодня
существует ряд противоречий между различными нормативными правовыми
актами по вопросам регулирования обращения медицинских изделий.
В
большинстве развитых стран вопросы установления обязательных норм,
определяющих правила обращения медицинских изделий на национальном
рынке, в том числе обеспечения безопасности этой продукции, регулируются
национальными законами.
Ответственным за разработку законопроекта
является Департамент лекарственного обеспечения и регулирования
обращения медицинских изделий Минздрава РФ.
«Минпромторг передал в
Минздрав законопроект «Об обращении медицинских изделий». Теперь наш
департамент является ответственным за его разработку. Мы считаем, что
этот закон является важным и актуальным для всей отрасли», - заявляла
ранее глава департамента Елена Максимкина.
Общественное обсуждение законопроекта проводится: 03.10.2014 - 02.11.2014 г.
Проект "Федерального закона «Об обращении медицинских изделий"
How to resolve AdBlock issue? 
