Минздрав России проводит общественное обсуждение уведомления о разработке Федерального закона «Об обращении медицинских изделий». Проект федерального закона предусматривает регулирование обращения медицинских изделий на всех этапах их жизненного цикла и применяется к отношениям, возникающим в связи с обращением медизделий в целях обеспечения их качества, эффективности и безопасности.
Необходимость разработки документа обусловлена тем, что в
России до сих пор не существует четких законодательных рамок, которые бы
регламентировали обращение медицинских изделий, а также внедрение
современных медицинских технологий.
В результате сегодня
существует ряд противоречий между различными нормативными правовыми
актами по вопросам регулирования обращения медицинских изделий.
В
большинстве развитых стран вопросы установления обязательных норм,
определяющих правила обращения медицинских изделий на национальном
рынке, в том числе обеспечения безопасности этой продукции, регулируются
национальными законами.
Планируемый срок вступления в силу нормативного правового акта:1 января 2016 года
Общественное обсуждение уведомления проводится 18.09.2014 - 03.10.2014.