Минздрав ответил на обвинения организаторов клинических исследований

Такое заявление прозвучало в ответ на обвинения

Ассоциации организаций по клиническим исследованиям (АОКИ). Ранее

сегодня ассоциация разослала пресс-релиз, в котором утверждает, что

Минздрав систематически превышает сроки выдачи разрешений на проведение

клинических исследований, вывоз биологических образцов и ввоз

препаратов.

Кроме того, в релизе говорилось, что из 21 запроса на

проведение международных клинических исследований, поданных за два

месяца, на 10 пришел отказ, а на остальные ответа до сих пор не

получено. По закону рассмотрение таких запросов должно занимать 41

рабочий день.

Как утверждает Минздрав, рассмотрением и анализом

каждого случая отказа в индивидуальном порядке готов заняться

Департамент государственного регулирования обращения лекарственных

средств.

Задержки с выдачей упомянутых разрешений, которые, как

полагает министерство, произошли в сентябре 2010 года, оно объясняет

тем, что в это время сотрудники профильного департамента принимали

документацию из Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и

социального развития (Росздравнадзора). Общее число документов,

отмечает пресс-служба, составляет около четырех тысяч.

В

Минздраве также подчеркнули, что "еще с момента начала разработки

закона «Об обращении лекарственных средств» мы наладили конструктивных

диалог с фармотраслью, и практика наших отношений показала, что все

возникающие вопросы или недопонимания были решены в оперативном

порядке".