Минздрав России разместил на своем сайте проект постановления Правительства РФ «О порядке утверждения перечня лекарственных средств, размещение заказа на поставку которых для нужд заказчиков осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями». В соответствии с проектом, данный перечень утверждается совместным приказом Минздрава России и ФАС России.
Рассмотрение вопросов о включении лекарственного средства в
Перечень и его исключении осуществляется в рамках постоянно действующей
межведомственной комиссии, в которую на паритетных началах входят
представители Минздрава и ФАС.
Комиссия принимает решение о включении в Перечень лекарственных средств при наличии одного из ниже перечисленных условий:
- Химическая формула оригинальных лекарственных средств, охраняется в
качестве объекта исключительного права, удостоверенного патентом – на
период действия патента;
- Невозможность взаимной замены
лекарственных средств, имеющих одинаковые МНН или при отсутствии таких
наименований химические, группировочные наименования, установлена в
соответствии с настоящим Порядком.
Основанием для рассмотрения
вопроса о включении лекарственного средства в Перечень или о его
исключении является обращение любого физического или юридического лица,
содержащее обоснование необходимости данной меры.
Все поступившие
на рассмотрение материалы в течение 10 рабочих дней со дня поступления
заявления в Комиссию, размещаются на официальном сайте Минздрава России.
Комиссия
принимает решение о включении лекарственного средства в Перечень, об
исключении лекарственного средства из Перечня или об отказе заявителю в
срок не позднее шести месяцев со дня поступления заявления в Комиссию.
Решение
комиссии оформляется протоколом, который размещается на официальном
сайте Минздрава России в течение пяти рабочих дней с момента его
подписания.
Решения Комиссии оформляются совместным приказом Минздрава и ФАС.