Минздрав утвердил очередной список лиц, аттестованных в качестве уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения. Соответствующий приказ №399 от 25.07.2014 г. подписала глава Минздрава Вероника Скворцова. В список включены 25 специалистов.
При аттестации специалистов оценивались теоретические знания и
практические навыки, необходимые для выполнения профессиональных
обязанностей уполномоченного лица.
Аттестация включает в себя
экспертную оценку отчета о профессиональной деятельности работника
производителя лекарственных средств для медицинского применения,
тестовый контроль знаний и собеседование.
Аттестация
уполномоченных лиц проводится один раз в пять лет аттестационной
комиссией Министерства здравоохранения Российской Федерации.
Ответственным
за формирование Аттестационной комиссии является Департамент
государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава
России.
При вводе лекарственных средств в гражданский оборот
уполномоченное лицо производителя лекарственных средств осуществляет
подтверждение соответствия лекарственных средств требованиям,
установленным при их государственной регистрации, и гарантирует, что
лекарственные средства произведены в соответствии с правилами
производства и контроля качества лекарственных средств.
Приказы "Об аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения":