Аттестация включает в себя экспертную оценку отчета о
профессиональной деятельности работника производителя лекарственных
средств для медицинского применения, тестовый контроль знаний и
собеседование.
Аттестация уполномоченных лиц проводится один раз в
пять лет аттестационной комиссией Министерства здравоохранения
Российской Федерации.
Ответственным за формирование Аттестационной
комиссии является Департамент государственного регулирования обращения
лекарственных средств Минздрава России.
При вводе лекарственных
средств в гражданский оборот уполномоченное лицо производителя
лекарственных средств осуществляет подтверждение соответствия
лекарственных средств требованиям, установленным при их государственной
регистрации, и гарантирует, что лекарственные средства произведены в
соответствии с правилами производства и контроля качества лекарственных
средств.
Приказы «Об аттестации уполномоченных лиц производителей лекарственных средств для медицинского применения»:
Приказ Минздрава России №87 от 28.02.2014
Приказ Минздрава России №134 от 26.03.2014
Приказ Минздрава России №259 от 04.06.2014
Приказ Минздрава России №284 от 17.06.2014
Приказ Минздрава России №369 от 15.07.2014
Приказ Минздрава России №399 от 25.07.2014
Приказ Минздрава России №555 от 24.09.2014 г.