Минпромторг России уточняет порядок лицензирования производства лекарственных средств

Минпромторг доводит до сведения заинтересованных лиц, что в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 20 августа 2010 г. № 650 «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Правительства Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», вступившего в действие 6 сентября 2010 года, постановлением Правительства Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности», лицензирование производства лекарственных средств для медицинского применения отнесено к функциям Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России.

Директор Департамента: Цыб Сергей Анатольевич. Отдел фармацевтической

промышленности и биоинженерных технологий (начальник отдела Колотилова

Ольга Николаевна): 8 (495) 632 87 37. Контактные телефоны: 632 87 00,

632 89 37, 632 89 85,    632 83 65.

Для получения лицензии соискатель лицензии (лицензиат) направляет или

представляет в Минпромторг России заявление и комплект документов на

предоставление (переоформление) лицензии.

Примечание: документы предоставляются в жесткой папке типа «корона»

или другой, прошитые, с разделительными вкладками, согласно разделов

описи документов, без вложения в пластиковые файлы.

Размер государственной пошлины за предоставление лицензии, или за ее

переоформление в связи с изменением адресов мест осуществления

юридическим лицом лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых

работ, составляющих лицензируемый вид деятельности составляет  2 600

руб. Переоформление лицензии в случае реорганизации юридического лица, а

также выдача дубликата (копии) лицензии обойдется в 200 руб.

Информация о лицензировании производства лекарственных средств, а

также форма заявления и комплект документов, которые соискателю лицензии

или лицензиату необходимо предоставить в Минпромторг России:

• Лицензирование
• Опись документов
• Заявление о предоставлении лицензии на осуществление производства лекарственных средств
• Заявление о переоформлении лицензии на осуществление производства лекарственных средств
• Заявление о выдаче дубликата лицензии (копии лицензии) на осуществление производства лекарственных средств
• Заявление о прекращении производства лекарственных средств  

Ссылки к тексту:

• Постановление

  Правительства Российской Федерации от 20 августа 2010 г. № 650 «О внесении

  изменений в некоторые законодательные акты Правительства Российской Федерации в

  связи с принятием Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»

• Постановление Правительства

  Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 957 «Об организации лицензирования

  отдельных видов деятельности»

• Лицензирование

• Опись документов

• Заявление о

  предоставлении лицензии на осуществление производства лекарственных средств

• Заявление о

  переоформлении лицензии на осуществление производства лекарственных средств

• Заявление о

  выдаче дубликата лицензии (копии лицензии) на осуществление производства

  лекарственных средств

• Заявление о

  прекращении производства лекарственных средств