Минпромторг доводит до сведения заинтересованных лиц, что в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 20 августа 2010 г. № 650 «О внесении изменений в некоторые законодательные акты Правительства Российской Федерации в связи с принятием Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», вступившего в действие 6 сентября 2010 года, постановлением Правительства Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности», лицензирование производства лекарственных средств для медицинского применения отнесено к функциям Департамента химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий Минпромторга России.
Директор Департамента: Цыб Сергей Анатольевич. Отдел фармацевтической
промышленности и биоинженерных технологий (начальник отдела Колотилова
Ольга Николаевна): 8 (495) 632 87 37. Контактные телефоны: 632 87 00,
632 89 37, 632 89 85, 632 83 65.
Для получения лицензии соискатель лицензии (лицензиат) направляет или
представляет в Минпромторг России заявление и комплект документов на
предоставление (переоформление) лицензии.
Примечание: документы предоставляются в жесткой папке типа «корона»
или другой, прошитые, с разделительными вкладками, согласно разделов
описи документов, без вложения в пластиковые файлы.
Размер государственной пошлины за предоставление лицензии, или за ее
переоформление в связи с изменением адресов мест осуществления
юридическим лицом лицензируемого вида деятельности, перечня выполняемых
работ, составляющих лицензируемый вид деятельности составляет 2 600
руб. Переоформление лицензии в случае реорганизации юридического лица, а
также выдача дубликата (копии) лицензии обойдется в 200 руб.
Информация о лицензировании производства лекарственных средств, а
также форма заявления и комплект документов, которые соискателю лицензии
или лицензиату необходимо предоставить в Минпромторг России:
- Лицензирование
- Опись документов
- Заявление о предоставлении лицензии на осуществление производства лекарственных средств
- Заявление о переоформлении лицензии на осуществление производства лекарственных средств
- Заявление о выдаче дубликата лицензии (копии лицензии) на осуществление производства лекарственных средств
- Заявление о прекращении производства лекарственных средств
Ссылки к тексту:
- Постановление
Правительства Российской Федерации от 20 августа 2010 г. № 650 «О внесении
изменений в некоторые законодательные акты Правительства Российской Федерации в
связи с принятием Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»
- Постановление Правительства
Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 957 «Об организации лицензирования
отдельных видов деятельности»
предоставлении лицензии на осуществление производства лекарственных средств
переоформлении лицензии на осуществление производства лекарственных средств
выдаче дубликата лицензии (копии лицензии) на осуществление производства
лекарственных средств