Минпромторг разработал Порядок проведения инспектирования фармпроизводителей на соответствие требованиям правил GMP

Минпромторг выставил на общественное обсуждение проект постановления Правительства Российской Федерации «Об утверждении Порядка организации и (или) проведения инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие правилам надлежащей производственной практики».

Инспектирование производителей лекарственных средств на

соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики

осуществляется федеральным бюджетным учреждением, подведомственным

Минпромторгу России.

Проверка правильности подготовки заявления и

комплектности представленных документов и данных осуществляется в

течение 5 рабочих дней.

В соответствии с документом, срок проведения инспектирования не должен превышать 160 рабочих дней.

Расходы, связанные с проведением инспектирования производителя лекарственных средств, осуществляются за счет средств заявителя.

Размер

платы за инспектирование определяется уполномоченным органом на

основании методики, утвержденной в соответствии с законодательством