Минпромторг проводит общественную экспертизу Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств

С 18 по 28 апреля Минпромторг проводит общественную экспертизу проекта Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств. Соответствие Правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств учитывается при получении лицензий на производство и как основа для инспектирования производителей лекарственных средств. Требования Правил к производству средств для ветеринарного применения являются такими же, как и при производстве лекарственных средств для медицинского применения.

Настоящие Правила представлены в трех частях и дополнены рядом

Приложений. Часть І содержит принципы, применяемые при производстве

лекарственных препаратов. Часть ІІ охватывает принципы при производстве

активных (фармацевтических) субстанций, которые используются как

исходное сырье. Часть ІІІ содержит связанные с правилами надлежащего

производства документы, в которых разъясняются требования уполномоченных

органов.

В настоящих Правилах излагается детальная информация по

принципам надлежащего производства в отношении активных

(фармацевтических) субстанций, используемых как исходное сырье.

Предполагается,

что Правила будут регулярно пересматриваться с целью отражения