Массового производства фальсифицированных лекарств в России нет

Об этом рассказала заместитель начальника

управления организации государственного контроля качества медицинской

продукции Росздравнадзора Алла Трапкова на межотраслевой конференции по

защите рынка от контрафактной и фальсифицированной продукции,

прошедшей в ТПП 13 октября.

По словам Аллы Трапковой, ежегодно из

обращения изымается порядка 1000 серий недоброкачественных и

фальсифицированных лекарств. В период с 2005 – 2011гг. было изъято

более 1,5 млн. недоброкачественных лекарственных средств. За этот

период уровень фальсифицированных ЛС снизился примерно в 4 раза. На 200

серий лекарственных средств приходится порядка 47 фальсифицированных

или недоброкачественных препаратов.

Сейчас в федеральных округах

завершается строительство 8 лабораторий, которые позволяют на

современном уровне осуществлять контроль качества ЛС. В этом году были

открыты лаборатории в четырех федеральных округах: в Ростове-на-Дону,

Гудермесе, Екатеринбурге и Красноярске. В 2012 г. будут запущены

лаборатории в Санкт-Петербурге, Хабаровске, Москве и Казани. Кроме

того, в ведомстве активно развивается и используется новый метод

исследования – испытание неразрушающим методом. Этот метод практикуют

три передвижные лаборатории, возможности которых позволяют перемещаться

по всем городам РФ и проверять любое аптечное учреждение на наличие в

нем фальсифицированных или недоброкачественных лекарственных

препаратов.

«Массового производства фальсифицированных или

недоброкачественных лекарственных средств в стране не существует.

Однако хочу сказать, что наиболее опасным

является не фальсификация

лекарственного средства, а качество фальсифицированной субстанции, из

которой создан препарат»,- говорит Алла Трапкова. По словам чиновника, в

течение 2009-2011 гг. было изъято 154 серии фальсифицированной

субстанции и 4 серии ГЛС, которые были изготовлены из

фальсифицированной субстанции.

В своем выступлении Алла Трапкова

также отмечает, что вступивший в!

2010 г.

ФЗ №61 «Об обращении ЛС» существенно изменил систему государственного

контроля за качеством ввозимых ЛС. «Из всех мер государственного

контроля у Росздравнадзора остался лишь выборочный государственный

контроль, где также есть ограничение – одну аптеку можно проверять лишь

один раз в 3 года. Сегодня мы можем контролировать лишь те препараты,

которые уже есть на территории страны, а этого явно недостаточно»,-

отмечает чиновник.

В связи с этим, в настоящее время Росздравнадзор

выступает с несколькими инициативами, которые ведомство уже направило в

Минздравсоцразвития. В частности, предлагается внести изменения в ФЗ

№61, в Кодекс административных нарушений, определяющий факт наказания за

производство фальсифицированных лекарственных средств, а также

наделить Росздравнадзор полномочиями по составлению протоколов об

административном нарушении и возбуждении административных дел, связанных

с производством и реализацией фальсифицированных и недоброкачественных

ЛС.