How to resolve AdBlock issue? Минпромторг России опубликовал Реестр лицензий на производство лекарственных средств. По состоянию на 8 декабря 2011 г. в него включено 246 компаний. В Реестр, опубликованный 6 июля 2011 г., входило 167 компаний.
В связи с принятием Федерального закона «Об обращении лекарственных
средств», вступившего в действие 6 сентября 2010 года, лицензирование
деятельности по производству лекарственных средств для медицинского
назначения отнесено к полномочиям Минпромторга России. Ранее этим
занимался Росздравнадзор.
В настоящий момент Минпромторг России подготовил проект постановления
Правительства Российской Федерации «Об утверждении Положения о
лицензировании производства лекарственных средств». Положением
определены лицензионные требования и условия при осуществлении
производства лекарственных средств для соискателя лицензии и
лицензиата, исчерпывающий перечень грубых нарушений лицензионных
требований, перечень документов и сведений, представляемых соискателем
лицензии в составе заявления о предоставлении лицензии, и лицензиатом в
составе заявления о переоформлении лицензии при намерении лицензиата
внести изменения в указанный в лицензии перечень выполняемых работ, а
также осуществлять лицензируемый вид деятельности по адресу места его
осуществления, не указанному в лицензии.
В октябре 2011 г. проводилась общественная экспертиза проекта.
В настоящий момент лицензирование производства лекарственных средств
осуществляется в соответствии с Постановлением Правительства РФ № 684 г.
от 03.09.2010 г. "Об утверждении Положения о лицензировании
производства лекарственных средств".
Правительства РФ № 684 г. от 03.09.2010 г. "Об утверждении Положения о
лицензировании производства лекарственных средств"
Реестр лицензий на производство лекарственных средств
