Лаборатория Росздравнадзора соответствует всем международным критериям качества

Росздравнадзор повторно посетила группа экспертов Европейского директората по качеству медицинской продукции Совета Европы (EDQM). В состав делегации входят ведущие специалисты в области контроля качества медицинской продукции: Жан-Марк Списер, руководитель Департамента стандартизации биологических препаратов Сети официальных контрольных лабораторий EDQM, и Пьер Леве, руководитель службы обеспечения качества EDQM.

Основной целью визита явилась повторная оценка соответствия лабораторий Института стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Росздравнадзора требованиям к обеспечению качества работ, предъявляемым в сети Официальных медицинских контрольных лабораторий (OMCL) EDQM.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития начала сотрудничество с Европейским директоратом по качеству медицинской продукции Совета Европы в феврале 2008 года, когда была проведена предварительная оценка соответствия лабораторий Института стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора международным требованиям.

18 февраля состоялась встреча делегации EDQM и руководства Росздравнадзора. Европейскими экспертами была высоко оценена проведенная российскими специалистами работа. По основным требованиям лаборатория Росздравнадзора соответствует всем международным критериям качества. После завершения ряда проводимых мероприятий, в сентябре 2009 года возможна аккредитация Института стандартизации и контроля лекарственных средств ФГУ «НЦЭСМП» Росздравнадзора в сети Официальных медицинских контрольных лабораторий ЕDQM.

Господин Списер отметил высокий профессионализм российских специалистов и современный уровень оснащения отечественных лабораторий. Он также подчеркнул, что совершенствование российской системы контроля качества лекарственных средств, осуществляемое одновременно по двум направлениям (разработка и утверждение стандартов, а также развитие сети контрольных лабораторий), полностью соответствует общепринятым международным принципам.

Глава Росздравнадзора, в свою очередь, обратил внимание на важность постоянного информационного взаимодействия между российскими и европейскими коллегами, а также на необходимость проведения совместных обучающих конференций и семинаров.