Комбинированные лекарственные препараты, содержащие кодеин или его соли, поступившие в гражданский оборот до 31 мая 2012 года включительно, имеющие в инструкции по медицинскому применению информацию "Отпускается без рецепта" и находящиеся у фармпроизводителей, организаций оптовой торговли, аптечных организаций и индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармдеятельность, подлежат обращению до истечения срока годности. Данная информация приводится в письме Росздравнадзора № 04И-575/12 от 29.06.2012 г.
Отпуск кодеинсодержащих лекарственных препаратов, вне зависимости от
информации в инструкции по медицинскому применению, должен
осуществляться аптечными организациями и индивидуальными
предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность,
по рецептам, выписанным на рецептурных бланках учетной формы N
148-1/у-88. Организации - производители лекарственных средств обязаны
обеспечить поступление в гражданский оборот кодеинсодержащих
лекарственных препаратов, имеющих соответствующую маркировку и
информацию в инструкции по медицинскому применению "Отпускается по
рецепту".