Согласно сообщению FDA, принятый недавно закон о поощрении проверки детских ЛС, отпускаемых по рецепту, хотя и привел к небольшому повышению государственных расходов на ЛС, но создал условия для поступления важной информации о дозировке и безопасности применяемых в педиатрии лекарств.
Рост цен вызван статьей принятого закона, позволяющей продлевать срок эксклюзивности для проверяемых медикаментов. Фармпредприятия смогут дольше сбывать свои препараты, что является стимулом для исследований детских ЛС. Дополнением к закону о реформе FDA (FDAMA) продлевается на 6 месяцев защита от конкуренции дженериков по истечении срока патента на лекарственный препарат, если изготовитель проводит исследования по его безопасности и дозировке. За 3 года со дня вступления в силу закона было проведено 58 исследований, для 25 препаратов были продлены сроки эксклюзивности.
По материалам зарубежной прессы подготовила Л. Скрипникова
How to resolve AdBlock issue? 
