В июле 1999 г. Самарская контрольно-аналитическая лаборатория получила статус центра сертификации и контроля качества лекарственных средств.

Проблемы, которые возникают у нас сегодня, - общие для всей страны. Введение сертификации порождает немало трудностей. Оставляет желать лучшего полученный нами архив нормативных документов (фармакопейных статей); он не охватывает все зарегистрированные лекарственные препараты. Поэтому возникает вопрос: по каким статьям проверять лекарственные препараты, не вошедшие в базу нормативных документов. Особенно это касается гомеопатических препаратов, контроль качества которых осуществляется по временным техническим условиям.
Необходимо учитывать и то обстоятельство, что сегодня лекарственные препараты проделывают долгий и сложный путь от производителя до потребителя. А с ростом числа промежуточных коммерческих структур, участвующих в процессе распределения лекарственных средств, прямо пропорционально увеличивается и вероятность нарушений условий их хранения.

Еще одна проблема - недостаточная обеспеченность стандартными образцами. В повседневной практике получается, что центр сертификации получает продукцию не от первого дистрибьютора, а от последующих промежуточных посредников, поэтому стандартные образцы, необходимые для контроля, до нас, как правило, не доходят.

До тех пор, пока производители фармацевтической продукции не будут получать сертификаты на свои изделия, пока будет осуществляться посерийная выдача сертификатов, работы и проблем у центров сертификации будет немало.


Конгресс по молекулярной иммунологии и аллергологии – 2021

Приглашаем Вас принять участие в Конгрессе по молекулярной иммунологии и аллергологии IMAC 2021, который состоится 2 и 3 декабря 2021 года в Москве. Конгресс пройдет в гибридном или онлайн формате, в зависимости от эпидемиологической обстановки в период проведения мероприятия.

 
Ретиноиды Ретиноиды
ДИБВЕ ДИБВЕ
Фармсервис ООО Фармсервис ООО
МНТК Хирургия глаза МНТК Хирургия глаза
Пальма Пальма
ЯФФ ЯФФ
Канонфарма Канонфарма
Северная Звезда Северная Звезда
РОСБИО РОСБИО
Авилон ФК Авилон ФК
АО ПЕПТЕК АО ПЕПТЕК
МедКосметик МедКосметик
Дальхимфарм Дальхимфарм
ЙОТТА-ФАРМ ЙОТТА-ФАРМ
Пептид-Био Пептид-Био
Косфарма Косфарма
Органика Органика
Иван-Да-Марья Иван-Да-Марья