С 1 января 2002 г. вступает в силу изменение № 2 к статье государственной фармакопеи XI издания “Методы микробиологического контроля лекарственных средств”.
Департамент госконтроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медтехники МЗ РФ просит руководителей предприятий по производству ЛС предусмотреть разделы “Микробиологическая чистота” и “Стерильность” в стандартах качества ЛС, направляемых на регистрацию (перерегистрацию) в соответствии с указанным изменением.