Завершились
основные электронные торги по поставкам лекарственных средств в рамках
программы «Семь нозологий» в первом полугодии 2011 года. Общая сумма
торгов составила около 32,4 млрд руб, лидерами по объёмам стали ОАО
«Фармстандарт» и ЗАО «Р-Фарм».
Завершились
основные электронные торги по поставкам лекарственных средств в рамках
программы «Семь нозологий» в первом полугодии 2011 года. Общая сумма
торгов составила около 32,4 млрд руб, лидерами по объёмам стали ОАО
«Фармстандарт» и ЗАО «Р-Фарм»[1].
В
частности, весь рынок МНН эптаког альфа (активированный)
занял препарат Коагил-VII, выпускаемый СП
«Фармстандарта» и «Лекко». Весь интерферон бета 1b
в объёме закупок представлен отечественным препаратом Ронбеталом,
соматропин – Растаном производства «Фармстандарт». Один из двух
контрактов на препарат микофенолата мофетил выиграл поставщик
отечественной Супресты, в контрактах на поставку фактора свёртывания
крови IX появился отечественный Агемфил В.
А главной загадкой прошедшего аукциона
пока являются итоги аукциона по глатирамера ацетату (3,21 млрд):
выигравшее торги ООО «Биотэк» в своих документах декларирует препарат
российского происхождения, однако пока российские аналоги израильского
Копаксона, применяющегося в лечении рассеянного склероза, на российском
Между тем, глава
Минздравсоцразвития Татьяна Голикова сообщила, что в 2011 году мы также
увидим в программе закупок отечественные бортезомиб (второй по
дороговизне лот этих торгов, представленный Велкейдом Janssen-Cilag)
и дорназу альфа. Какие именно российские аналоги этих дорогостоящих
импортных препаратов появятся на нашем рынке, пока не ясно.
Аукционы должны
были быть проведены ещё в ноябре, в три этапа, - 18,19 и 22 ноября.
Однако по большинству дорогостоящих лотов пришлось проводить повторные
торги – во многих случаях цена ноябрьских торгов была почти в
два раза ниже установленной для поставок на
предшествующий период (март-декабрь 2010 года), и государству
пришлось существенно поднимать её при повторных торгах. Так, цена на
иматиниб,
самый дорогой лот, ко вторым торгам выросла на 71% по
отношению к ноябрьским (до 4,75 млрд руб, победитель –
ЗАО «Р-Фарм»). Цена на бортезомиб также выросла в полтора раза – с 2,86
млрд до 4,38 млрд.
Стоимость аукционов нередко превосходит в
абсолютном выражении аукционы прошлогодние. Однако эта
разница в цене в первую очередь обусловлена заметным ростом объёма
партий. А затраты государства в относительном выражении (в пересчёте на
единицу продукции) заметно сокращаются. Так, в рамках аукциона на
поставку бортезомиба в марте-декабре 2010 года (он
состоялся 11 декабря прошлого года)[2]
начальная цена препарата, предложенная государством, в пересчёте на
флакон составляла 63,16 тыс руб[3].
В аукционе участвовали ООО «Ирвин-2» и ОАО «Фармстандарт», победило
«Ирвин-2», предложившее 62,21 тыс руб за флакон. А в
этом году условия несостоявшегося ноябрьского аукциона предполагали
максимальную цену всего в 34,87 тыс руб за флакон – на
45% ниже, чем на предыдущих торгах. И даже повысив при
повторных торгах общую цену до 4,38 млрд руб, цена в пересчёте на
флакон составила всего 53,45 тыс, и близко не достигнув
прошлогодней. Как и в прошлом году, победило ООО «Ирвин-2».
Наибольшая доля
контрактов в денежном выражении отошла к ОАО «Фармстандарт»
и ЗАО «Р-Фарм» (по 22% от общей суммы
каждый, 7,22 млрд и 7,07 млрд руб.
соответственно). Далее с небольшим отрывом следует ОАО
«Фармацевтический импорт, экспорт» (21%, 6,68
млрд руб), за ним ООО «Биотэк» (16%,
5,14 млрд руб) и ООО «Ирвин-2» !
(14%, 4,38 млрд руб). «Протек»,
несмотря на то, что заключил шесть контрактов, в стоимостном выражении
получил только 2% от общей суммы – 741 млн. руб.
(см. Рис.
1)
В этом году удельный вес российских препаратов в
общей сумме торгов составил 9,55% - 3,1 млрд руб.
Продолжается прошлогодняя тенденция к заполнению российскими
препаратами ниши соответствующего МНН в торгах. Как и в прошлом году,
аукционы по препарату эптаког альфа (активированный) выиграл
«Фармстандарт».
Компания заключила контракты на поставку Коагила-VII
на общую сумму 1,385 млрд руб[4].
По двум лотам конкуренции у «Фармстандарта» не было, по третьему
компания обошла соперника ЗАО «Торгово-промышленное предприятие
Северо-Запад», предлагавшее Новосэвен.
&nbs
p;Два аукциона на поставку интерферона бета-1b[5]
выиграло ЗАО «Р-Фарм», которое в конкуренции с другим участником, не
работающим с препаратом российского происхождения, обязался поставить
Ронбетал
на общую сумму 1,428 млрд руб. В обоих случаях
конкурент жаловался в ФАС, однако служба по итогам рассмотрения жалобы
санкционировала возобновление аукциона.
Без сюрпризов прошли и аукционы на
поставку соматропина. На обоих торгах победил
«Фармстандарт» с Растаном, заключив контракты на общую
сумму 222,7 млн[6].
Объём закупок МНН микофенолата мофетил поделили между
собой ЗАО «Р-Фарм» и ЗАО «Корал-МЕД», причём последнее, судя по
аукционной документации, предложило отечественную Супресту
(производства «Верофарм»)[7].
В результате на Супресту пришлось около 30% общего объёма торгов по
этому МНН (50,36 млн руб). В прошлом году «Фирма
Евросервис», предлагавшая Супресту, проиграла конкурентам, вышедшим на
торги с зарубежными препаратами. Небольшой лот – 9,44 млн руб
– выиграло ОАО «Альянс Хелскэа Рус», которое поставит российский фактор
свёртывания крови IX Агемфил
B (Гематологический
центр РАМН) (см. Рис.
2).
Но самую главную загадку этих торгов представляет аукциона
на поставку глатирамера ацетата (препарата для лечения
рассеянного склероза). Если в документах нет ошибки или умышленной
неточности, то этот выигравшее этот контракт на сумму 3,21 млрд
руб ООО «Биотэк» в этом году поставит по
программе «Семь нозологий» глатирамера ацетат российского
производства[8].
Несмотря на то, что порядок торгов не предполагает разглашения
торговых наименований лекарственных средств, в кратком протоколе заявки
указывается, имеет ли препарат, поставляемый данным участником, право
на 15%-ные преференции в связи с российским происхождением
товара. В заявке ООО «Биотэк», единственного участника
конкурса, указаны эти преференции, и она утверждена с их учётом[9].
«Биотэк» не комментирует эту ситуацию.
Глатирамера ацетат закупается по программе
«Семь нозологий» в форме препарата Копаксон производства израильской
Teva
Pharmaceutical Industries.
В этом году суммарные закупки препарата по итогам аукционов составили
3,03
млрд руб. Традиционно в рамках программы Копаксон поставляло
ОАО «Роста», которое в поставках на март-декабрь этого года сменил
«Протек».
Российских
аналогов Копаксона не зарегистрировано. Глатирамера ацетат входит в
список 57 стратегических препаратов, производство
которых в кратчайшие сроки должно быть налажено на территории России.
Официальные тендеры на НИОКР и организацию производства этого препарата
в России выигрывало ОАО «Фармсинтез», IPO
которого состоялось в ноябре, и компания делала большие ставки на свой
вариант Копаксона – Миелоксен. Однако он, по планам компании, должен
был поступить в продажу в РФ не ранее 2013 года. О
других разработках в этой области, достигших хотя бы минимальной
конкретики, неизвестно.
Правительство РФ неоднократно заявляло, что рассчитывает
на появление российского глатирамера ацетата, равно как и других МНН,
не имеющих отечественных аналогов (см. Рис.
3). На совещании по вопросу реализации ФЦП
«Фарма-2020» у премьера Владимира Путина 8 декабря глава
Минздравсоцразвития Татьяна Голикова отметила, что в
ближайшее время на рынке появится около десяти российских препаратов из
числа 57 стратегических лекарственных средств[10].
По словам министра, при реализации программы обеспечения дорогостоящими
лекарственными средствам за счёт федерального бюджета в 2011 году
«планируются
поставки до пяти препаратов с учетом локализации различных этапов
производственного процесса». Эти препараты –
соматропин, фактор свёртывания крови VII,
интерферон бета-1b, а также бортезомиб
и дорназа альфа.
Бортезомиб –
препарат, предназначенный для лечения множественной миеломы. На
отечественный рынок систематически поставляется только одна торговая
марка бортезомиба – Велкейд производства Janssen-Cilag.
В последние два полных года (2008 и 2009) Велкейд устойчиво держит
первое место в объёмах импорта в Россию. Если в 2008 году на него
приходилась 1,56% всего объёма импорта фармпрепаратов в
денежном выражении, то в 2009 – уже 2,37% (ок. $210 млн, прирост в 39%).
В этом году по госконтрактам
его было закуплено на сумму 4,8 млрд. руб.
В данный момент в
России имеются два аналога Велкейда, защищённого патентом в России
только с точки зрения процесса производства. Со своим препаратом
Миланфор
компания ЗАО «Фарм-Синтез» уже однажды пыталась
войти в программу «Семь нозологий», приняв участие в торгах на
поставку препаратов на второе полугодие 2009 года. Однако заявки,
представлявшие Миланфор, были сняты с аукциона на основании
недостоверности предоставленной информации[11]
о препарате. Вслед за аукционом Минзравсоцразвития поручило
Росздравнадзору отменить регистрацию Миланфора. С тех пор компания
судится с обоими госорганами о признании недействительным приказа о
приостановлении регистрации[12].
Решение суда первой инстанции, вынесенное в сентябре прошлого года в
пользу «Фармсинтеза» и поддержанное судом второй инстанции, в марте
этого года было отменено кассационным судом. Дело было возвращено на
новое рассмотрение в Арбитражный суд Москвы. Несмотря на это, в списке
ЖНВЛС от 11 ноября значится как регистрационное удостоверение Миланфора,
так и его предельная цена.
Второй препарат, Амилан ФС,
появился после того, как генеральный директор «Фарм-Синтеза» Олег
Михайлов, уйдя из компании с группой сотрудников, основал ЗАО
«Ф-Синтез». Уже в мае этого года на Амилан ФС была была
зарегистрирована предельная цена, хотя впоследствии выяснилось, что у
препарата до сих пор нет регистрации[13].
Тем не менее, в действующем списке ЖНВЛС он значится.
Третий
отечественный аналог бортезомиба в июле этого года анонсировали «ХимРар»
и «Биокад». По заявлению руководства компаний, препарат уже
прошёл доклинические исследования, и его планируют зарегистрировать в
2011 году.
Дорназа
альфа – препарат для больных муковисцидозом –
представлен на российском рынке Пульмозимом производства F.Hoffmann-La
Roche, и аналогов пока не зарегистрировано,
хотя то же ОАО «Фармсинтез» разрабатывает свою версию.
В этот раз по этим
МНН будут поставлены зарубежные препараты. Однако если воспринимать
слова Татьяны Голиковой буквально, то можно ожидать скорой
регистрации российской дорназы альфа и появления определённости в
статусе аналогов Велкейда.
Один небольшой лот на сумму 2,9 млн руб на поставку дополнительной
партии фактора свёртывания крови IX (лиофилизат для приготовления
раствора для внутривенного введения 1000-1200 МЕ) будет разыгран 17
декабря
http://www.zakupki.gov.ru/Tender/ViewBid.aspx?PurchaseId=602179&BidId=741867
такая же предельная цена была установлена для предыдущих торгов,
поставок на январь-февраль 2010
http://www.zakupki.gov.ru/Tender/ViewBid.aspx?PurchaseId=531085&BidId=656699
На тех торгах была зарегистрирована одна заявка, от «Фармсинтеза»,
который и заключил контракт по начальной цене (63,16 тыс за флакон).
Коды аукционов SBR1010250684, SBR1010250673, SBR1010250668
Коды аукционов SBR1011110790, SBR1011110793
Коды аукционов SBR1010220580, SBR1010220570.
SBR1010260107 и SBR1010250662 соответственно.
Код аукциона - SBR1010220577.
http://www.sberbank-ast.ru/ViewDocument.aspx?id=2475492
http://www.minzdravsoc.ru/health/remedy/104
http://www.minzdravsoc.ru/health/remedy/29
Картотека дела http://msk.arbitr.ru/index.asp?id_sec=381&id_ac=36&s=0&a=1&id=799d1bd1-65d1-4a32-868a-cff00b503d93
How to resolve AdBlock issue? 
