Использование взрослых лекарств у детей в России порождает дополнительные болезни

9 миллионов детских смертей

«По оценкам, от

предотвратимых и излечиваемых болезней ежегодно в мире умирает 9

миллионов детей. Реальных улучшений ситуации в области наличия

безопасных детских форм лекарственных средств и доступа к ним для

многих детей в бедных странах до сих пор нет»,— пишет в руководстве

Ханс Хогерзейл, директор Департамента ВОЗ по основным лекарствам и

политике в области фармацевтической деятельности.

Более половины

этих случаев смерти вызваны болезнями, которые можно лечить с помощью

безопасных детских лекарств: острые респираторные инфекции— пневмония

(17%); диарея (17%); тяжелые инфекции новорожденных (9%); малярия (7%);

и ВИЧ/СПИД (2%).

В качестве альтернативы при отсутствии

детского лекарства врачи и родители часто используют доли лекарств для

взрослых или приготавливают самодельные лекарства, измельчая таблетки

или растворяя частично содержимого капсул в воде. Это не безопасно и

неэффективно, поскольку точных дозировок достичь невозможно, утверждают

эксперты ВОЗ. Другие проблемы включают необходимость проведения

дополнительных клинических испытаний и научных исследований в области

лекарств для детей.

Обычная практика

По данным

журнала Lancet, в 1996 за 4 месяца наблюдений за 166 пациентами в

возрасте 1–15 лет в одном из проверенных детских госпиталей доктор С.

Тернер (S. Turner) с коллегами зафиксировали до 70% выписок лекарств не

по назначению.

 

Использование неразрешенных препаратов

в педиатрии. Данные кафедры фармакологии РУДН

По данным,

опубликованным в Британском медицинском журнале в 1998 году!

после

наблюдений в течение 13 недель за 609 пациентами в возрасте 2-х лет,

«не по назначению» чаще всего назначались парацетамол, диклофенак

натрий, морфин и сальбутамол.

 

Препараты, часто

используемые не по назначению у детей в возрасте до 1 месяца Данные

кафедры фармакотерапии РУДН

Необоснованные (unlicensed и

off-label) назначения— серьезная проблема российского здравоохранения.

По данным Сергея Зырянова, доцента кафедры клинической фармакологии

Российского государственного медицинского университета, в качестве

лекарств в у нас используются химические вещества, различные

модификации разрешенных к использованию препаратов, импортные

лекарства, разрешенные к применению в других странах. Они могут

назначаться при наличии противопоказаний, в неадекватной дозировке,

часто используется другой путь введения препарата, а также назначаются в

неблагоприятных лекарственных комбинациях.

 

Использование не по назначению - рядовая практика во многих странах

Данные кафедры клинической фармакологии РУДН

По информации

главного фармаколога Санкт-Петербурга Александра Хаджидиса, в одной из

детских клиник города, где лечили 218 недоношенных детей, в 1999–2002

годах по группе аминогликозидов назначения off-label составляли— 92%, в

группе цефалоспоринов— 90%, по группе пенициллинов— 84%.

 

Использование препаратов не по назначению в детской клинике

Санкт-Петербурга. Данные кафедры клинической фармакологии РУДН

Чем

страшны взрослые лекарства?

Именно с употреблением детьми

взрослых препаратов связана проблема нежелательных побочных реакций у

ребенка. «При этом более 70% возникающих осложнений требуют

дополнительной медикаментозной коррекции, а летальные осложнения

возникают у 0,32% госпитализированных пациентов»,— сообщил Сергей

Зырянов.

По данным сотрудников кафедры клинической фармакологии

РУДН, использование off-label антибиотиков статистически достоверно удлиняет срок выздоровления (16,5±0,6 и

18,7± 0,4 дней соответственно), и чем больше назначается лекарств по

количеству, тем чаще часть препаратов назначается не по назначению.

«Вопрос использования лекарств не по назначению остается одним из

важнейших в российской педиатрии,— рассказал GZT.RU главный педиатр России, директор Научного

центра здоровья детей РАМН, академик РАМН Александр Баранов.— Сегодня

до 80% лекарств на фармрынке не могут использоваться по назначению,

поскольку никогда у детей их действие не исследовалось. Мы ставили

вопрос перед Правительством РФ и Госдумой о том, что лекарства, которые

мы считаем эффективными, должны быть испытаны и введены в

педиатрическую практику официально».

 

По мнению

академика, проблема в том, что рынок использования детских форм

ограничен и часто невыгоден производителям, а государство не управляет

этим процессом. «Вопрос остается очень сложным и драматичным»,—

резюмировал академик Баранов.

Другая сторона медали

С другой стороны часть препаратов успешно прошла исследование в

педиатрии в других странах, но не было проведено клинических

исследований в России. «Мы знаем о высокой эффективности, к примеру, в

ревматологии нескольких биологических препаратов-агентов, дети после их

назначения в прямом смысле встают на ноги. Препараты зарегистрированы

для детей в США и Европе. Мы можем с их помощью предотвращать слепоту у

таких пациентов, но на регистрации в РФ они находятся с декабря (2009

года), и дело с места не движется,— поясняет заведующая

ревматологическим отделением Научного центра здоровья детей РАМН,

профессор Екатерина Алексеева.— Клинические исследования— это 2–3 года.

Потом фирма-производитель должна оценить эффективность, необходимость

вхождения в рынок, потом регистрация— это еще 6–12 месяцев в лучшем

случае. Все это время дети лишены современного преп

арата, хотя у взрослых в России и у детей в других странах его

используют. Мы можем назначить такой препарат только решением комиссии и

этического комитета при согласии родителей. А в регионе могут не

продолжить лечения на основании того, что препарат не зарегистрирован в

РФ».

На вопрос GZT.RU,

как поступают в подобных случаях в странах Запада, профессор Алексеева

отметила, что там врач «назначает лекарство под свою ответственность».