Индийские приключения российской вакцины

По данным ВОЗ, большая часть всех зарегистрированных в мире случаев полиомиелита происходит в Индии. И начиная с 60-х годов СССР поставляет в Индию вакцину против полиомиелита, изготавливаемую Институтом полиомиелита и вирусного энцефалита РАМН.

В 1987 году Горбачев и премьер-министр Индии Раджив Ганди подписали соглашения, в соответствии с которым Индия продолжает закупать вакцину в Советском Союзе, но одновременно советская сторона помогает Индии наладить собственное производство вакцины. Результатом этого соглашения стало строительство в начале 90-х годов в Индии завода, который и по сей день занят расфасовкой вакцины. С появлением этого предприятия Россия была вынуждена ограничиться поставками субстанции.

А как обстоят дела с поставками сегодня?

По словам Галины Беловой, заместителя директора Института полиомиелита и вирусного энцефалита РАМН, сотрудничество с Индией становится все более тяжелым и нервным делом, поскольку индийская сторона систематически не выполняет уже заключенные контракты.

В 1997 году Индия просила Россию поставить полиомиелитной вакцины в масштабах 100 миллионов доз - огромная цифра, учитывая, что годовое производство вакцины в России составляет всего 20 млн. доз. Для выполнения этого контракта институт сделал огромные инвестиции. Были закуплены иностранные реактивы, обезьяны для производства биологических материалов ("маточных вирусов"), однако контракт был сорван индийской стороной, которая не стала открывать аккредитивы под закупку вакцины. Формальным оправданием невыполнения контракта явилось отсутствие у российской вакцины аттестата ВОЗ.

Второй раз аналогичная история повторилась в 2000 году, когда Индия запросила 80 млн. доз вакцины. Институт опять произвел необходимые инвестиции, однако партнеры закупили только 50 млн. доз. Остальную часть контракта Индия отказалась выполнять опять же на том основании, что продукция Института не прошла аттестацию ВОЗ, и ее импорт запрещается министерством здравоохранения Индии. Любопытно, что отсутствие аттестации не мешала южным партнерам закупить первые 50 млн. доз.

В то же время, как вынуждена признать Галина Белова, институт не может получить аттестацию ВОЗ, поскольку такая аттестация требует приведения производства к международным стандартам на всех его этапах, а производственные мощности института в течение последних 10 лет не реконструировались. Институт не получил ни копейки инвестиций. Впрочем, старение основных фондов не мешает институту производить продукт, который успешно проходит аттестацию российских контрольных органов.

Из-за индийских "недозакупок" в хранилищах института скопилось 2 тонны неиспользованного полуфабриката вакцины, из которого можно изготовить около 30 млн. доз. Полуфабрикат имеет ограниченный срок хранения, он хранится только при температуре - (минус) 20 градусов по Цельсию в специальном режиме. Хранение такого количества полуфабриката требует больших затрат.

Вопрос о невыполнении контракта индийской стороной поднимался на заседании российско-индийской рабочей группы по фармацевтике, состоявшемся в Минздраве РФ в январе этого года. Однако представители индийской стороны, сославшись на свою неосведомленность, отказались помочь в разрешении конфликта.

Необходимо отметить, что Индия поставляет в Россию огромное количество медикаментов, а также фармацевтических субстанций, которые расфасовывают российские предприятия. Полиомиелитная вакцина является единственным примером сотрудничества по "зеркально-обратной" схеме, но как легко убедиться, такая схема работает очень плохо.

На вопрос о том, чем можно объяснить такую непоследовательность Индии, Галина Белова ответила, что резкие изменения в закупочной политике являются следствием борьбы лоббистов внутри индийского правительства. Главные конкуренты России на индийском рынке - западноевропейские компании. Индия закупает полиомиелитную вакцину во Франции, Бельгии и Италии. Силы, представляющие интересы европейских корпораций, периодически побуждают индийские власти отказываться от российских контрактов и отдавать предпочтение иным поставщикам. Однако индийское правительство чувствует давление и с российской стороны (одно время российскую вакцину на индийском рынке продвигало даже "Росвооружение"), поэтому периодически индийские должностные лица вспоминают и подмосковную вакцину.

Галина Белова утверждает, что западноевропейские фармацевтические корпорации, пользуясь нашим постперестроечным кризисом, пытались вообще ликвидировать в России иммунологические разработки, а не добившись успеха на этом поприще, пытаются вытеснить с рынка. Можно допустить, что провокационные действия, заставляющие институт вкладывать средства в производство полуфабриката, который невозможно сбыть, также являются продуманным шагом, инспирированным европейскими конкурентами.

Кроме конкурентов, российским поставкам может угрожать также организация производства вакцины в самой Индии. Технология расфасовки вакцины скопирована Индией с российской с применением используемого в России оборудования немецкой фирмы Bosh. Однако постоянные попытки Индии наладить собственное производство субстанции для вакцины натыкается на отсутствие квалифицированных специалистов и иммунологических технологий. По словам Галины Беловой, индийская сторона неоднократно обращалась к России с просьбой об обучении специалистов и о передаче технологий, однако не была готова платить за эти услуги. Как выразилась Галина Белова, Индия "разбалована" СССР, который делал все это бесплатно.

Находящийся в Подмосковье Институт полиомиелита и вирусного энцефалита РАМН является единственным на территории СНГ производителем полиомиелитной вакцины. Три четверти его продукции потребляется в России, остальное вывозится в страны СНГ - 4,5 миллиона доз закупает Украина, и еще около 0,5 млн. - Белоруссия. В советское время институт поставлял вакцину более чем в 40 стран мира, однако после перестройки институт был постепенно вытеснен с зарубежных рынков. И Индия осталась единственным, и, к тому же, крайне ненадежным покупателем российской вакцины в дальнем зарубежье.