МОСКВА, 26 апреля. /Корр. РИА "Новости" Павел Шевцов/. Госдума рассмотрит в четверг в первом чтении законопроект "О медицинских изделиях".
Как сообщил РИА "Новости" один из авторов этого законопроекта член комитета Госдумы по охране здоровья и спорту Сергей Колесников /группа "Народный депутат"/, его основная цель - гарантировать надлежащее качество и безопасность изделий, применяемых в медицинской практике.
Закон, подчеркнул Колесников, создает правовую основу разработки, производства и применения медицинских изделий, устанавливает приоритет государственного контроля их безопасности и эффективности.
Законопроект содержит общие положения о правилах регистрации и принципы классификации медицинских изделий. Согласно законопроекту, только наличие акта о государственной регистрации дает право производить, продавать и применять медицинские изделия на территории России. Он вводит основные общие правила разработки медицинских, обеспечивающие выполнение современных требований к безопасности медицинских изделий, которые законопроект предъявляет к разработчику, производителю и продавцу медицинских изделий. Кроме того, законопроект содержит положения о лицензировании торговли медицинскими изделиями, а также детально регулирует все аспекты их ввоза и вывоза из России.Проект закона "О медицинских изделиях", подчеркнул Колесников, формирует правовое поле для разработки, организации производства, контроля качества и применения любых медицинских изделий. Законопроект призван положительно повлиять на развитие отечественной медицинской промышленности, помочь ей встать на ноги и дать работу большому количеству квалифицированных специалистов в этой области, отметил депутат.Введение на уровне закона твердых универсальных правил деятельности в сфере обращения медицинских изделий, по убеждению автора, обеспечит безопасность их применения, освободит отечественных производителей от произвола недобросовестных чиновников и от массы искусственных препятствий на пути изделия от разработчика к потребителю, а также будет способствовать возрождению отечественной медицинской промышленности.