Формула инновационного развития фармотрасли в России

31 мая 2013 г., Санкт-Петербург – Представители фарминдустрии назвали основные составляющие успешного внедрения инноваций в России. Свою позицию по ключевым вопросам эксперты обозначили в ходе пресс-конференции, организованной Ассоциацией международных фармацевтических производителей (AIPM) в Санкт-Петербурге в рамках 19-го Российского фармацевтического форума.

Переход российской фармацевтической промышленности на

инновационную модель развития – основная цель  государственной политики

Российской Федерации по развитию национальной фармацевтической

промышленности на период до 2020 года. Государство прилагает

значительные усилия для этого, отметили участники пресс-конференции,

однако остаются причины, сдерживающие темпы внедрения передовых методик

лечения.   

Большинство представителей отрасли считают открытый

диалог с государством и регуляторными органами одним из важнейших

факторов развития инноваций. Владимир Шипков, исполнительный директор

Ассоциации международных фармацевтических производителей привел пример

успешной коммуникации: «В первых версиях поправок к 61-ому закону была,

на наш взгляд, весьма надуманная норма о необходимости фармацевтической

экспертизы для получения разрешения на проведение клинических

исследований. Её принятие привело бы к тому, что российские пациенты

получали новые препараты на 5-7 лет позже. К счастью, регулятор внял

доводам экспертного сообщества».

Тойган Гекер, глава развивающих

рынков, Hoffmann-LaRocheкроме этогофактора выделил необходимость сильной

научной базы, а также сотрудничество в самом широком его понимании. По

его мнению, ни одна компания не может позволить себе крупномасштабных

вложений в проекты в какой-либо стране без подобного сотрудничества. О

результатах такого партнерства рассказал Милош Петрович, генеральный

директор компании Roche в России: «Мы уже реализуем совместные проекты

по разработке и производству инновационных препаратов - у нас большие

планы в России. Здесь есть отличные возможности, которые в будущем

помогут создать препараты глобального масштаба».

Немаловажными

условиями развития и внедрения инноваций также являются их 

востребованностьи гарантии возмещения,подчеркнула Наира Адамян,

главапредставительства компании "Янссен Фармацевтика". В настоящее время

регистрация необходимого инновационного препарата в России не делает

его доступным для большинства пациентов. «В Германии регистрация

препарата занимает 8-12 месяцев, после чего он сразу попадает в перечень

препаратов, возмещаемых в рамках медицинского страхования. В России

этот путь значительно дольше. На проведение клинических исследований,

процедуру включения нового лекарственного средства в стандарты лечения, а

затем в перечень ЖНВЛП необходимо не менее 5 лет», -  пояснила Наира

Адамян.

При этом процедура и сроки регистрации новых препаратов

также должны способствовать повышению их доступности. Пока же ускоренная

и упрощенная процедура ожидает лишь орфанные лекарственные средства. В

отношении остальных препаратов, по мнению  85% респондентов

«Исследования фармацевтической отрасти в России», проведенного

Ernst&Young в 2012 году, процедура государственной регистрации

лекарственных средств остается одним из наиболее проблемных аспектов

действующего Закона «Об обращении лекарственных средств».  

Марина

Велданова, глава представительства международной группы фармкомпаний

Ipsen в России пояснила: «Нас беспокоит отсутствие правил и  процедур,

согласно которым инновационные препараты могут стать доступными

российским пациентам в адекватные сроки. Задача разработать эти правила

уже стоит. Но за время их подготовки пациенты не могут получать

необходимого им лечения. И это время для них не всегда возвращается».

Таким

образом, открытый диалог с государством,  сотрудничество российских и 

международных игроков рынка, оптимальная процедура регистрации и

обеспечения доступности препаратов, а также решение проблем

ценообразования, которые также упомянули участники пресс-конференции,

являются основополагающими факторами для внедрения инноваций в России.

Ассоциация

международных фармацевтических производителей (AIPM)  объединяет более

50 международных компаний, на долю которых приходится свыше 80% мирового

фармацевтического производства и более 60% объема лекарственных

средств, поставляемых на территорию Российской Федерации.

За дополнительной информацией, пожалуйста, обращайтесь:

Алексей Шавензов,

директор по коммуникациям AIPM

тел.: +7 (495) 933 7040,

e-mail: Этот адрес электронной почты защищён от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра.