Американское агентство по контролю за качеством лекарств FDA потребовало у корпорации "Новартис" изменения информации о лекарстве при лечении шизофрении Mellaril (thiordazine).
Требование связано с обнаруженным при длительном применении нежелательным побочным эффектом, выражающимся в увеличении периода сокращения желудочков сердца. Этот побочный эффект создает потенциальную угрозу для жизни пациента, поэтому эксперты FDA потребовали, чтобы на упаковках Mellaril была отражена нежелательность его применения для тех больных, которые могут принимать другие антипсихотические средства при лечении шизофрении. Хотя руководство "Новартис" оспаривает существенность угроз для жизни и утверждает, что возможные отрицательные воздействия на сердечно-сосудистую систему уже отражены в инструкции к применению, однако компания предпринимает все возможное для того, чтобы как можно быстрее оповестить медиков США о новых изменениях в инструкции. В частности, разосланы специальные информационные письма 300 тыс американским врачам и 60 тыс фармацевтам.
http://www.pharmvestnik.ru/issues/0183/Documents/Shortstring/0183_028.htm