Приказом от 5 октября 2011 года Федеральная антимонопольная служба (ФАС России) возбудила дело в отношении Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития (Росздравнадзор) по признакам нарушения части 1 статьи 15 Федерального закона «О защите конкуренции».
ФАС России установила, что Росздравнадзор ограничил конкуренцию на
рынке лекарственных средств с международным непатентованным
наименованием (МНН) «Меропенем». Ограничение конкуренции выразилось в
выдаче Росздравнадзором 09.03.2005 и 04.02.2010 регистрационных
удостоверений на лекарственный препарат «Меронем», необоснованно
содержащих лекарственную форму «лиофилизат для приготовления раствора
для внутривенного введения», хотя в мировой практике такая форма
зарегистрирована как порошок. Также в инструкцию по медицинскому
применению этого лекарственного препарата не была внесена информация о
побочных эффектах со стороны сердечно-сосудистой системы.
Рассмотрение дела назначено на 16 ноября 2011 года.
Как сообщил начальник управления контроля социальной сферы и торговли
ФАС России Тимофей Нижегородцев, выступая 18 октября на конференции,
посвященной интеграции регулирования обращения лекарственных средств в
условиях Таможенного Союза, из-за ограничения доступа участников к
аукционам на поставку данного препарата госбюджет ежегодно теряет 30-40
млн руб.