Федеральная антимонопольная служба (ФАС) РФ предлагает внести изменения в законы об основах охраны здоровья граждан и об обращении лекарственных средств, так как они ущемляют права пациентов и препятствуют развитию конкуренции на фармацевтическом рынке, говорится в докладе ФАС о состоянии конкуренции, оказавшемся в распоряжении агентства 1prime.ru.
В ведомстве полагают, что действующие законы, связанные с
регистрацией лекарств, в том числе для лечения редких (орфанных)
заболеваний, препятствуют развитию конкуренции на фармацевтическом
рынке.
"Отсутствие в законодательстве РФ понятий и четких критериев
определения взаимозаменяемости лекарственных средств позволяет
государственным заказчикам создавать барьеры для входа на рынок
лекарственных препаратов, особенно российских, а также ведет к ущемлению
прав пациентов, которым навязываются аналогичные, но более дорогие
лекарства", - говорится в документе.
Кроме того, фармкомпании некорректно взаимодействуют с врачами и
чиновниками, которые участвуют в госзакупках лекарств, считают в
ведомстве.
В связи с этим ФАС разработала проект закона "О внесении изменений в
Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств" и направила его в
Минздрав. ФАС России предлагает внести в данный законопроект
определения аналогичных и взаимозаменяемых лекарствах, а также обязать
министерство здравоохранения России при государственной регистрации
лекарства вносить данные об аналогах.
Кроме того, в соответствии с законом "Об основах охраны здоровья
граждан РФ", медицинские работники и руководители медицинских
организаций не имеют права предоставлять пациенту недостоверную,
неполную или искаженную информацию об используемых лекарствах, в том
числе скрывать сведения о наличии в обращении аналогичных препаратов.
ФАС предлагает также дополнить кодекс об административных
правонарушениях статьей, предусматривающей ответственность за
непредоставление пациентам информации о порядке, объеме и условиях
оказания бесплатной медпомощи. Без установления законодательной
ответственности, разграничение платных и бесплатных медицинских услуг в
медучреждениях так и останется только заявлением, считают специалисты
ФАС.
Эксперты ведомства также считают, что сложившаяся практика
государственного регулирования цен на жизненно необходимые и важнейшие
лекарственные препараты (ЖНВЛП) способствует вытеснению дешевых лекарств
с фармрынка. Это также приводит к убыточности производства некоторых
препаратов, стимулирует к регистрации и реализации лекарств по
максимально возможным ценам, ведет к повышению цен на препараты, не
входящие в перечень ЖНВЛП.
ФАС сообщает, что для решения этих проблем при Минэкономразвития РФ
создана межведомственная рабочая группа по совершенствованию методики
установления производителями лекарств предельных отпускных цен на ЖНВЛП.