Федеральная
антимонопольная служба (ФАС) РФ раскритиковала разработанный
Минздравсоцразвития законопроект "Об обороте лекарственных средств",
сообщает РИА Новости.
Начальник управления социальной сферы и торговли ФАС Тимофей
Нижегородцев заявил, что документ может создать административные
барьеры при регистрации лекарств.
Представители антимонопольной
службы остались недовольны тем, что из закона исключены положения о
некоммерческой организации, которая должна заниматься регистрацией
лекарственных средств, однако понятие "госэкспертиза" было оставлено.
"Госэкспертиза
вроде входит в процесс госрегистрации, но дальше по тексту закона
читается, что это два разных процесса", - пояснил Нижегородцев. По
мнению ФАС, двоякая трактовка этих понятий может привести к созданию
административных барьеров для производителей при регистрации препаратов.
Законопроект
"Об обороте лекарственных средств" будет рассмотрен на ближайшем
заседании российского правительства. Документ определяет порядок
регистрации лекарственных средств, а также орган власти, ответственный
проведение процедуры. Согласно тексту законопроекта, этим органом
станет Росздравнадзор.
Нижегородцев отметил, что законопроект не
содержит принципиальных изменений, а также путей решения наиболее
острых проблем фармацевтической отрасли. В частности, по его словам,
сохраняется старая процедура регистрации субстанций, используемых для
производства лекарств, изменения ограничиваются лишь заменой понятия
регистрации на словосочетание "внесение в реестр".