Ряд фармацевтических ассоциаций обратились с жалобой в Европейскую комиссию на итальянское законодательство, поощряющее по экономическим соображениям применение лекарственных препаратов вне зарегистрированных показаний. Европейская федерация фармацевтических производителей и ассоциаций (EFPIA), Европейская конфедерация фармацевтических предпринимателей (EUCOPE) и Европейская ассоциация биоиндустрий (EuropaBio) выразили обеспокоенность тем, что некоторые страны-члены ЕС, в том числе Италия, с целью экономии денежных средств предприняли меры для расширения использования ЛС не по назначению, даже при наличии одобренной контрольными ведомствами альтернативы.
По мнению представителей ассоциаций, такая политика подрываетсистему лицензирования лекарственных средств, главной задачей которойявляется защита пациентов от некачественных и недостаточно эффективныхпрепаратов. Весной прошлого года министерство здравоохраненияИталии потребовало взыскать 1,2 млрд евро с Novartis и Roche в качествекомпенсации ущерба национальной системе здравоохранения. Руководительведомства Беатрис Лорензин (Beatrice Lorenzin) заявила, что компаниинанесли большой ущерб стране, так как совместно препятствовали продажамнедорогого препарата Авастина для лечения возрастной макулярнойдегенерации (ВМД) ради продвижения более дорогого Луцентиса. Позжедепутат Национальной ассамблеи Франции Жерар Бапа (Gerard Bapt) призвалзаконодательно разрешить врачам использовать Авастин вместо Луцентисапри лечении ВМД. По его подсчетам, это позволило бы экономить до 200 млневро в год Отметим, что Авастин не одобрен регуляторными органамидля терапии возрастной макулярной дегенерации, однако его принципдействия аналогичен Луцентису, что делает возможным использования егодля лечения этого заболевания. При этом стоимость одной дозы Авастинасоставляет примерно 30 евро, тогда как Луцентиса – 900 евро.