Елена Максимкина: Доступ больных к орфанным препаратам будет упрощен

Доступ больных к орфанным препаратам будет значительно упрощен, сказала директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения РФ Елена Максимкина на заседании «круглого стола» «Доступность медицинской помощи и социальной поддержки для пациентов с редкими заболеваниями в России».

«Круглый стол» состоялся 27 февраля в Общественной палате РФ и

был посвящен Международному дню редких заболеваний. Мероприятие

организовали и провели Союз пациентов и пациентских организаций по

редким заболеваниям при поддержке Комиссии по контролю за реформой и

модернизацией системы здравоохранения и демографии и Комиссии по

социальной политике, трудовым отношениям и качеству жизни граждан

Общественной палаты РФ.

По словам Елены Максимкиной, изменения,

внесенные в федеральный закон №61-ФЗ «Об обращении лекарственных

средств», позволяют совершенствовать сферу оборота орфанных препаратов. В

частности, будет определен статус орфаннного препарата, эти препараты

получат существенные преференции при регистрации в РФ, отпадет

необходимость проводить локальные клинические исследования. Кроме того,

появится возможность провести ускоренную экспертизу таких лекарственных

препаратов.

Согласно данным, которые привела на «круглом столе»

директор Департамента медицинской помощи детям и службы родовспоможения

Министерства здравоохранения РФ Елена Байбарина, Федеральный регистр

больных редкими заболеваниями сегодня включает 11 557 человек, из

которых 6 761 – дети. По самым оптимистичным подсчетам, на их

обеспечение лекарственными препаратами необходима сумма как минимум в

26,5 млрд рублей в год.

Выступая на «круглом столе», представители

пациентских организаций говорили о том, что в России граждане с

орфанными заболеваниями часто становятся изгоями системы

здравоохранения. Низкая информированность врачей, отсутствие

специализированной инфраструктуры, трудности в доступе к лечению ведет к

поздней диагностике, отсутствию лечения, усугублению заболевания и

инвалидизации.

- В решении проблемы редких заболеваний нужна

консолидация всех усилий, обойтись только средствами федерального

бюджета, без привлечения благотворительных организаций, невозможно. Так

делается во всем мире, - сказала Елена Максимкина.