How to resolve AdBlock issue? Доступ больных к орфанным препаратам будет значительно упрощен, сказала директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Министерства здравоохранения РФ Елена Максимкина на заседании «круглого стола» «Доступность медицинской помощи и социальной поддержки для пациентов с редкими заболеваниями в России».
«Круглый стол» состоялся 27 февраля в Общественной палате РФ и
был посвящен Международному дню редких заболеваний. Мероприятие
организовали и провели Союз пациентов и пациентских организаций по
редким заболеваниям при поддержке Комиссии по контролю за реформой и
модернизацией системы здравоохранения и демографии и Комиссии по
социальной политике, трудовым отношениям и качеству жизни граждан
Общественной палаты РФ.
По словам Елены Максимкиной, изменения,
внесенные в федеральный закон №61-ФЗ «Об обращении лекарственных
средств», позволяют совершенствовать сферу оборота орфанных препаратов. В
частности, будет определен статус орфаннного препарата, эти препараты
получат существенные преференции при регистрации в РФ, отпадет
необходимость проводить локальные клинические исследования. Кроме того,
появится возможность провести ускоренную экспертизу таких лекарственных
препаратов.
Согласно данным, которые привела на «круглом столе»
директор Департамента медицинской помощи детям и службы родовспоможения
Министерства здравоохранения РФ Елена Байбарина, Федеральный регистр
больных редкими заболеваниями сегодня включает 11 557 человек, из
которых 6 761 – дети. По самым оптимистичным подсчетам, на их
обеспечение лекарственными препаратами необходима сумма как минимум в
26,5 млрд рублей в год.
Выступая на «круглом столе», представители
пациентских организаций говорили о том, что в России граждане с
орфанными заболеваниями часто становятся изгоями системы
здравоохранения. Низкая информированность врачей, отсутствие
специализированной инфраструктуры, трудности в доступе к лечению ведет к
поздней диагностике, отсутствию лечения, усугублению заболевания и
инвалидизации.
- В решении проблемы редких заболеваний нужна
консолидация всех усилий, обойтись только средствами федерального
бюджета, без привлечения благотворительных организаций, невозможно. Так
делается во всем мире, - сказала Елена Максимкина.
