Эксперты обсудили проблемы, связанные с внедрением параллельного импорта и принудительного лицензирования

11-12 февраля в Москве прошла 3-я Ежегодная конференция Института Адама Смита «Регуляторно-правовые аспекты деятельности фармкомпаний в России». Доклады, представленные в рамках сессии «Актуальные вопросы, связанные с защитой интеллектуальных прав в области фармацевтики», вызвали живой интерес, большое количество вопросов и комментариев участников. Особенное внимание вызывали мировой и российский опыт в области защиты интеллектуальных прав, а также судебная практика в данной сфере.

В сессии приняли участие Ирина Иванищева, директор

юридического отдела компании «АстраЗенека Россия и Евразия», Елена

Данилова, менеджер по работе с государственными органами компании

«АстраЗенека Россия», Лилия Данилова, директор юридического отдела

компании «Пфайзер», Наталья Золотых, генеральный директор компании

патентных поверенных «Транстехнология», патентный поверенный России

№484, а также Павел Кабардин, юрист компании «Мерц Фарма». Модератором

сессии выступила Лариса Матвеева, директор по правовым вопросам и

контролю за политиками группы компаний «Новартис».

интеллектуальных прав крайне актуальна на сегодняшний день для всей

фармацевтической отрасли, причем не только для международных, но и для

российских производителей. Огромное количество вопросов вызывает

обсуждение возможности введения параллельного импорта лекарственных

средств и принудительного лицензирования.

отсутствие надлежащего регулирования может быть опасен, прежде всего,

для пациентов. Разрешение на использование данной практики способствует

повышению риска контрафакта лекарственных препаратов, а также

неправильного хранения и перевозки ЛС, что является критичным для

сохранения эффективности и безопасности фармацевтической продукции. В

результате, мы, как компания, не сможем отвечать за качество препаратов,

так как утратим полноценный контроль за товаропроводящей цепочкой», -

заметила Елена Данилова, менеджер по работе с государственными органами

компании «АстраЗенека Россия».

что данная мера позволит снизить цену на препараты с малой долей

вероятности, так как потребует дополнительных расходов на переупаковку и

изготовление русифицированной инструкции по медицинскому применению

лекарственного препарата, а также изменения необходимой нормативной базы

для обеспечения фармаконадзора.

стран мира, например, Таиланд, Индия, Бразилия, имеют опыт точечного 

применения данной практики в отношении конкретных  препаратов, либо

законодательно предусматривают такую возможность в случае

экстраординарной эпидемической обстановки в отношении таких заболеваний

как ВИЧ/СПИД, малярия, туберкулез и других», подчеркнула Ирина

Иванищева, директор юридического отдела компании «АстраЗенека Россия и

Евразия».

лекарственные препараты может повлечь за собой целый ряд рисков по

несоответствию качества произведенной таким способом продукции по

причине недостатков технологии производства.    

также обсудили вопросы защиты данных доклинических и клинических

исследований, проблемы нарушения патентной защиты в России, а также

возможность совместных проектов между представителями международной и

российской фарминдустрии, направленных на повышение доступности

лекарственных препаратов для пациентов РФ.