Необходимость выполнения ряда стандартных операционных процедур в рамках Надлежащей аптечной практики можно расценивать как сигнал, что в среднесрочной перспективе наличие и выполнение СОПов будет осуществляться в рамках соблюдения лицензионных требований. Это мнение высказал партнер коллегии адвокатов «Ковалев, Тугуши и партнеры» Сергей Патракеев, выступая на Всероссийском Конгрессе «Аптеки: регулирование и перспективы развития 2018», организованном «АСЭР-групп».

«Количество документов, которое нужно разработать и принять в этом направлении достаточно большое, но с практической точки зрения вряд ли следует ожидать, что каждый владелец аптеки начнет для себя изобретать велосипед заново», - добавил он. К тому же, это было бы «не очень хорошим знаком с точки зрения последующих проверок, поскольку в уникальном документе ошибки найти легче, чем в стандартном».

В этой связи эксперт считает рациональным «скоординироваться при разработки СОПов и выработать единообразное решение на уровне сети или аптечного объединения».

«Единообразный СОП позволяет выработать одинаковый подход при проведении проверок», - подчеркнул он.

Кроме того, СОПы должны быть применимыми, отметил юрист. И в этой связи он рекомендует представить ответственному работнику порядок действий в той или иной ситуации, которое будет продемонстрировано при проверках. Основной же оценкой при разработке и применении СОПов, по его словам, должно быть не противоречие нормам закона, при этом не стоит пытаться предугадать, какой будет правоприменительная практика.

Сергей Патракеев также призвал аптечное сообщество при взаимодействии с оптовыми компаниями в рамках стандартных операционных процедур «не бояться предлагать дистрибьютерам увеличивать объем их ответственности за поставляемую продукцию, особенно в том, что касается ее качества».


«Северная звезда» открыла новый корпус фармацевтического завода в Низино

Компания «Северная звезда» обзавелась вторым корпусом предприятия в Низино в Ломоносовском районе. Как сообщили в пресс-службе правительства Ленобласти, там будут производить жидкие лекарственные препараты.

 
Ретиноиды Ретиноиды
ЯФФ ЯФФ
АО ПЕПТЕК АО ПЕПТЕК
Авилон ФК Авилон ФК
Северная Звезда Северная Звезда
Косфарма Косфарма
Карипаин Карипаин
Органика Органика
Дальхимфарм Дальхимфарм
МНТК Хирургия глаза МНТК Хирургия глаза
ЙОТТА-ФАРМ ЙОТТА-ФАРМ
Пальма Пальма
Пептид-Био Пептид-Био
Канонфарма Канонфарма