Согласно закону об обращении лекарственных средств госорганы обязаны создавать советы с участием профессионального сообщества, напомнила глава Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава России Елена Максимкина в ходе экспертной сессии «Новая модель финансирования здравоохранения: «дорожная карта» законодательных изменений», которая прошла в рамках III бизнес-форума «Финансирование реального сектора экономики: механизмы государственной поддержки».
По ее словам, в ближайшее время появятся профессиональные советы,
которые будут выполнять функцию согласительных органов по вопросам
клинических испытаний, регистрации цен на препараты из перечня ЖНВЛП и
вопросам регистрации лекарственных препаратов.
«За нашим департаментом закреплена ответственность за подготовку
поправок в ФЗ № 61. Слушания в министерстве назначены на сентябрь, до
этого времени я предлагаю согласовать поправки с профессиональным
сообществом. Баланс интересов всех участников системы здравоохранения –
наша главная задача», - подчеркнула представитель Министерства
здравоохранения РФ.
Генеральный директор АРФП Виктор Дмитриев заметил, что многие
проблемы, в частности, гармонизация нормативно-правовых баз, регистрация
ЛС, регистрация цен на ЖНВЛП, статус российского ЛС, GMP и бюджетные
закупки, не решаются из-за межведомственной разобщенности. По его
мнению, переход на лекарственное страхование повысит доступность
лекарственной терапии для широких слоев населения, повысит
профилактическую роль амбулаторно-поликлинического звена и будет
стимулировать инвестиции в развитие отрасли.