При принятии 4-ой версии поправок в ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств» с 1 января 2014 аптеки могут остаться без изделий медицинского назначения. С таким заявлением выступила исполнительный директор Российской ассоциации аптечных сетей Нелли Игнатьева на совместном заседании Комиссии РСПП по фармацевтической и медицинской промышленности, Комиссии РСПП по индустрии здоровья и Комитета ТПП РФ по предпринимательству в здравоохранении и медицинской промышленности.
«В аптеках можно реализовывать лекарственные препараты и
нелекарственный ассортимент. Перечень нелекарственных товаров довольно
ограничен. Сейчас этот перечень перечислен в ФЗ-61 55 статье, п. 7. Наше
предложение от аптечных организаций было следующим: мы просили
конкретизировать эти группы, – уточняет Н. Игнатьева, – например, что
такое, в соответствии с кодами ОКП, средства, предназначенные для ухода
за детьми, не достигшими возраста 3-х лет? Все зависит от степени
субъективности проверяющего. Помимо этого мы просили заменить термин
«изделия медицинского назначения» на «медицинские изделия», поскольку, с
целью гармонизации, рынок уже сегодня пользуется термином медицинские
изделия». Нелли Игнатьева поясняет, что в соответствии с действующими
нормами, все производители с бессрочным регистрационным удостоверением
на изделия на медназначения, к 1 января 2014 г обязаны подготовить новую
документацию, с указанием термина «медицинские изделия». Если
регистрация имеет срок действия, то поменять наименование надо будет по
его истечению. Замена терминологии в 61 законе при этом не происходит.
В заседании также приняли участие представители Минздрава России, ФАС России, АРФП, AIPM, АОКИ и других профильных ассоциаций.
How to resolve AdBlock issue? 
