Карл Фельдбаум, президент международной организации биотехнологических компаний (BIO), в которую входит 950 различных компаний, институтов и центров во многих странах мира, выразил озабоченность по поводу предложения FDA сделать доступными для общественности данные по клиническим исследованиям в области генной терапии и ксенотрансплантации.
Во-первых, принятие подобного правила идет вразрез с принципом врачебной тайны и может нарушить авторские права компаний, которые не обязаны разглашать коммерческие подробности внедрения новых препаратов. Во-вторых, в случае неблагоприятных результатов испытаний, обнародование их без надлежащего анализа причин может испугать пациентов и общественность, тем более, что большинство отрицательных результатов связано не с испытываемым препаратом, а с особенностями течения болезни у конкретных больных. В-третьих, это создаст нежелательный прецедент в сложившейся за 30 лет практике регулирования подобных исследований, который может распространиться не
только на генную терапию и ксенотрансплантацию.
How to resolve AdBlock issue? 
