В связи с вступлением в силу Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» специалисты АРФП подготовили и предложили Минздравсоцразвития России проект приказа «Об утверждении примерной формы Порядка допуска представителей фармацевтических компаний, производителей или продавцов медицинских изделий к медицинским работникам медицинской организации» для возможного использования при подготовке подзаконного акта. Проект документа был направлен в Минздравсоцразвития РФ, Госдуму, Росздравнадзор.
«После вступления закона в силу мы столкнулись с крайне пестрой
картиной правоприменения внесенных статей. Руководителям ЛПУ проще стало
вовсе ограничить общение врачей и представителей фармкомпаний, чем
ввести регламент. Анализ ситуации в регионах, консультации с
руководителями медучреждений, врачами указали на необходимость
унифицировать процесс в рамках действующей нормативно-правовой базы.
Рабочая группа специалистов и экспертов отрасли подготовила проект
приказа, который нацелен на легитимизацию исполнения законных требований
и сокращение возможностей для «самодеятельности» внутри отдельных
учреждений», - сообщил Виктор Дмитриев, генеральный директор АРФП.
АРФП предлагает регламентировать порядок допуска представителей
фармацевтических компаний, производителей или продавцов медицинских
изделий к медицинским работникам медицинской организации в случаях,
связанных с проведением клинических исследований лекарственных
препаратов, клинических испытаний медицинских изделий; участия в
собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с
повышением их профессионального уровня; связанных с предоставлением
информации по безопасности лекарственных препаратов и изделий
медицинского назначения. Также в проекте документа прописаны
запретительные меры для фармкомпаний и медработников.