На сайте Минздрава 15 марта размещен проект федерального закона от 22 января 2013 г. «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в части государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно ЖНВЛП, в том числе, ориентируясь на возможность введения механизмов референтного ценообразования. Кроме того, законопроектом разделяются процедуры регистрации и перерегистрации цен.
Ассоциация российских фармацевтических производителей позитивно встретила изменения, предусмотренные проектом.
«Работая
над поправками в ФЗ «Об обращении лекарственных средств», АРФП
настаивала, в том числе, и на исключении из закона норм, регулирующих
критерии установления предельной отпускной цены на лекарственные
препараты из списка ЖНВЛП и отнесении их на уровень подзаконного акта.
Именно эти нормы не давали вносить изменения в подзаконные
нормативно-правовые акты, что приводило к расчету цены на лекарственные
препараты, делающей их производство низко или вообще нерентабельным. Как
следствие, производители были вынуждены приостанавливать производство
дешевых препаратов, в аптеках и лечебно-профилактических учреждениях
возникала дефектура необходимых лекарств, в том числе, предоставляемых
социально незащищенным категориям граждан по программе льготного
обеспечения», - отметил Виктор Дмитриев, генеральный директор АРФП.
По
его словам, тот факт, что предлагаемые изменения вынесены из единого
пакета поправок к ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в отдельный
законопроект, дает повод надеяться, что к моменту начала перерегистрации
цен фармпроизводители будут располагать новой законодательной базой.
«Нам,
разве что, представляется нецелесообразным решение авторов о разделении
процедуры регистрации и перерегистрации цен и введении двух методик их
регулирующих. Полагаем, что было бы вполне достаточно одного документа,
содержащего соответствующие разделы», - заявил Виктор Дмитриев.
How to resolve AdBlock issue? 
