ImClone и Bristol-Myers Squibb Company сообщили о том, что FDA приняло на рассмотрение и регистрацию дополнительную заявку компаний на получение разрешения на маркетинг биопрепарата (sBLA), предусматривающую расширение показаний к применению Erbitux за счет включения использования в комбинации с химиотерапией препаратами платины в терапию первой линии у пациентов с рецидивирующей или метастазирующей сквамозно-клеточной карциномой головы и шеи.

Компании также объявили о том, что, в соответствии с запросом, заявка получила статус приоритетного рассмотрения FDA, что свидетельствует о стремлении агентства завершить рассмотрение заявки в течение шести месяцев.

Заявка на получение sBLA основана на данных III фазы рандомизированного исследования, в ходе которого оценивалась эффективность препарата Erbitux в сочетании с химиотерапией препаратами платины в терапии первой линии у пациентов с рецидивирующей или метастазирующей сквамозно-клеточной карциномой головы и шеи. Исследование, проведением которого руководила компания Merck KGaA (Дармштадт, Германия), партнер ImClone по препарату Erbitux за пределами Северной Америки, продемонстрировало, что данный метод лечения привел к статистически значимому увеличению среднего показателя продолжительности общей выживаемости в сравнении с химиотерапией.


Спирулина Экология питания

Пептидные комплексы против диабета!

Диабетический пептидный комплекс (Панкраген, Кардиоген, Нормофтал.  Везилют.)

Отвечая на вопросы потребителей о комплексной профилактике хронических заболеваний, команда специалистов ТД Пептид Био разработала новый продукт.

 
Пальма Пальма
ЙОТТА-ФАРМ ЙОТТА-ФАРМ
МНТК Хирургия глаза МНТК Хирургия глаза
Ретиноиды Ретиноиды
Авилон ФК Авилон ФК
Карипаин Карипаин
Северная Звезда Северная Звезда
Канонфарма Канонфарма
Органика Органика
Пептид-Био Пептид-Био
Дальхимфарм Дальхимфарм
Косфарма Косфарма
АО ПЕПТЕК АО ПЕПТЕК
ЯФФ ЯФФ