Takeda Pharmaceutical Company объявила о том, что ее дочерняя компания Takeda Global R&D Centre Europe (TGRD EU) отозвала заявку о выводе на рынок Европы препарата ramelteon, поданную в марте 2007 г.
В мае 2008 г. Комитет по лекарственным средствам для применения у человека (CHMP) EMEA занял негативную позицию, рекомендуя отказать в выдаче регистрационного удостоверения на ramelteon. В ответ в июне 2008 г. TGRD EU направила запрос о проведении повторной проверки CHMP. Однако, проанализировав дополнительные результаты клинического исследования, TGRD EU заключила, что регистрационное удостоверение на ramelteon можно получить скорее, подав новую заявку. Поэтому TGRD EU приняла решение отозвать первую заявку. Takeda сообщила также, что по-прежнему уверена в положительных качествах препарата ramelteon, вызывающего естественный сон и предназначенного для лечения страдающих первичной бессонницей.
How to resolve AdBlock issue? 
