Суд обязал ЗАО «Сесана» изъять из обращения и уничтожить недоброкачественный «Корвалол»

Арбитражный суд Москвы рассмотрел дело по заявлению ЗАО «Сесана» к Росздравнадзору, а также встречный иск ведомства к этой компании и обязал фармфирму изъять из обращения и уничтожить недоброкачественные препараты.

Как следует из материалов, опубликованных на сайте Арбтражного суда Москвы, 24 февраля 2012 года Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития выдала ООО «Фармконстанта» задание на проведение экспертизы качества лекарственных средств, в том числе 4 серий лекарственного средства «Корвалол, капли для приема внутрь 25 и 50 мл» производства ЗАО «СЕСАНА».

При проведении экспертизы выяснилось, что образцы всех серий препарата не соответствуют требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение - этилового эфира альфабромизовалериановой кислоты», что является критическим показателем для данного препарата.

2 апреля Росздравнадзором было издано информационное письмо № 04и-230/12 «О выявлении недоброкачественных лекарственных препаратов» - «Корвалол, капли для приема внутрь (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл» серий 371211, 381211 и «Корвалол, капли для приема внутрь (флакон-капельницы темного стекла) 50 мл» серий 411211, 010112 производства ЗАО «СЕСАНА» и приказ № 1526 -Пр/12 «Об изъятии и уничтожении лекарственных препаратов» - «Корвалол, капли для приема внутрь (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл» серий 37121 1, 381211 и «Корвалол, капли для приема внутрь (флакон-капельницы темного стекла) 50 мл» серий 411211, 010112 производства ЗАО «СЕСАНА».

Компания не согласилась с результатами экспертизы и решением Росздравнадзора и обратилась с просьбой провести дополнительный выборочный контроль лекарств. Ведомство отказалось вновь проводить экспертизу. ЗАО «СЕСАНА» подало иск о бездействии службы.

По состоянию на 1 июля приказ Росздравнадзора от 02.04.2012г. № 1526-Пр/12 «Об изъятии и уничтожении лекарственных препаратов» ЗАО «СЕСАНА» не исполнен.

Как говорится в материалах суда, «действующее законодательство, регулирующее обращение лекарственных средств, не предусматривает такого вида контроля, как дополнительный выборочный контроль качества». Таким образом, действия ведомства законны.

Фармкомпания должна изъять из обращения и уничтожить препараты «Корвалол, капли для приема внутрь (флакон-капельницы темного стекла) 25 мл» серий 371211, 381211 и «Корвалол, капли для приема внутрь (флакон-капельницы темного стекла) 50 мл» серий 411211, в течение 30 дней с даты вступления в законную силу решения.