Петербургский фармкластер начала поставлять на рынок отечественный препарат

Петербургский фармацевтический кластер, который был создан полтора года назад, успешно развивается. За последние два месяца открылись две новые исследовательские лаборатории, а всего в рамках кластера будет построено пятнадцать современных заводов по производству медицинских препаратов и оборудования и десять лабораторий.

Импортные аналоги стоят дороже

Под занавес уходящего года известная петербургская фармацевтическая

фирма, которая в прошлом году вошла в состав кластера, начала

производить аналог импортных кровезаменителей — раствор

«Полиоксифумарин». Препарат разработан Институтом гематологии и

трансфузиологии и предназначен для восполнения кровопотери при

критических состояниях. Отечественного конкурента у кровезаменителя нет,

а импортные аналоги стоят втрое дороже — порядка 600 рублей за

упаковку.

— В течение ближайших 5 лет мы планируем выпускать 10 — 15 процентов

от объема всего сегмента плазмозамещающих растворов в стране, — сообщила

директор фирмы — производителя лекарства Алла Шенгер.

Производственные мощности компании позволяют выпускать до 600 тысяч

флаконов препарата в год. Раствор применяется только в больницах и

службах скорой помощи, поэтому реализуется через дистрибьюторов,

специализирующихся на госпитальных поставках.

— Ежедневно в препарате нуждаются примерно 50 человек. Благодаря

применению "Полиоксифумарина" на догоспитальном этапе выживаемость

пациентов, получивших серьезные травмы, увеличивается на 30%, —

утверждает врач ожогового отделения петербургского Института скорой

помощи имени Джанелидзе Константин Крылов.

Фирма, которая освоила выпуск нового лекарства, сейчас обладает

производством небольшой мощности. Войдя в петербургский фармацевтический

кластер, она получила землю под строительство нового завода полного

технологического цикла в промзоне "Пушкинская" и планирует выпускать

готовые лекарственные средства и фармацевтические субстанции в

соответствии с международными стандартами GMP (Good Manufacturing

Practice). Строительство завода начнется в 2012 году, первая очередь

будет запущена в 2014 году. По словам Аллы Шенгер, уже практически готов

проект, однако предстоит найти деньги на строительство — 1,5 миллиарда

рублей. На эти цели планируется взять банковский кредит.

Препарат регистрировали четыре года

Параллельно фирма должна решить еще одну задачу — продвижение на

рынок нового лекарства. Это, по утверждению фармацевтов, очень непростая

задача, на выполнение которой планируется тратить примерно 40 миллионов

рублей в год.

— Не секрет, что на нашем фармрынке уже продолжительное время

хозяйничают зарубежные компании, — комментирует ситуацию с лекарствами в

городе Захар Голант, заместитель председателя комитета экономического

развития, промышленной политики и торговли. — Их агрессивный маркетинг

привел к тому, что и у пациентов, и у врачей много лет формировалось

представление, будто в России нет собственных препаратов, собственных

разработок и мы вообще никакие препараты не можем создавать и

производить. Действительно, после распада СССР наши фармпроизводства

остались за границей — в Латвии, на Украине. Поэтому с девяностых годов

нам пришлось открыть двери зарубежным фармкомпаниям, чтобы обеспечить

страну лекарствами. В результате за последние двадцать лет сложилась

ситуация неконтролируемого развития рынка, что привело к почти полному

засилью на нем иностранных компаний. Отечественная промышленность в это

время практически не развивалась. Но за последние два года произошли

значительные изменения в этой сфере. Теперь придется переламывать

представления и врачей, и пациентов, которые привыкли к иностранным

препаратам.

Алла Шенгер сообщила также, что перерегистрация препарата

"Полиоксифумарин" заняла четыре года и что имеющаяся регистрационная

система нуждается в совершенствовании.

— Мы эту проблему ставим перед Министерством здравсоцразвития, у нас

есть конкретные предложения, — заявил Голант. — Сейчас существует один

экспертный центр на всю страну, а мы бы хотели экспертный центр видеть

здесь, в Петербурге. Таких центров должно быть несколько, а не один.

Экспертиза лекарств должна строиться на принципах независимости и

состязательности. У компаний должно быть право оспорить ту или иную

экспертизу, если они с чем-то не согласны. Сейчас диалога между

экспертной организацией и производителями не существует. Идет игра в

одни ворота. Затягивание с регистрацией лекарств может нам выйти боком,

когда полностью оформится Таможенный союз. Может создаться ситуация,

когда в Белоруссии, Украине, Казахстане правила регистрации будут проще и

они станут на рынке более конкурентоспособными, чем наши производители.