How to resolve AdBlock issue? Минпромторг России выдал ОАО «Институт стволовых клеток человека» (ИСКЧ) лицензию на осуществление производства лекарственных средств, говорится в сообщении компании.
11 июня 2013 года ИСКЧ открыл в Москве новый лабораторно-производственный комплекс, спроектированный и построенный по стандартам GMP. Комплекс состоит из лабораторно-производственных чистых помещений площадью 360 м2 и современного автоматизированного криохранилища, предназначенного для хранения клеточных препаратов и продуктов в условиях глубокого холода (-196° С).
В состав комплекса, помимо Лаборатории клеточных культур,
Лаборатории молекулярной генетики, Банка стволовых клеток пуповинной
крови и Банка репродуктивных клеток и тканей, входит Фармацевтический
блок, предназначенный для разработки, производства и контроля качества
клеточных препаратов, включая мелкосерийное контрактное производство
клеточных препаратов компаний-разработчиков для целей проведения их
доклинических и клинических исследований.
Заместитель генерального
директора «ИСКЧ» Александр Приходько: «Наличие собственного
фармацевтического производства, спроектированного по стандартам GMP,
позволит нашей компании производить клеточные препараты в соответствии с
международными требованиями качества. На базе нового комплекса мы
планируем развивать собственные продукты и услуги, а также предоставлять
российским и зарубежным компаниям контрактные услуги по производству и
внедрению в практику инновационных препаратов и технологий».
