НПО "Микроген" разработает инновационную пентавакцину

Фармкомпания НПО "Микроген" в течение

2012-2013 годов разработает и проведет клинические испытания

инновационной пятикомпонентной вакцины от коклюша, дифтерии, столбняка,

гепатита B и гемофильной инфекции типа b, сообщил РИА Новости в

четверг пресс-секретарь компании Тимофей Пешков.

"Микроген" выиграл конкурс Минпромторга РФ на разработку комбинированной коклюшно-дифтерийно-столбнячной

вакцины с компонентами против гепатита В и гемофильной инфекции типа

b. Аналогов такой вакцины в России сейчас не производится. Разработка

препарата будет вестись с использованием трансфера зарубежных

технологий промпроизводства компонентов", - сказал Пешков.

По его словам, сумма заключенного по итогам конкурса госконтракта на

выполнение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ по

созданию вакцины составляет 136 миллионов рублей. В результате

"Микроген" планирует получить две ассоциированные пятикомпонентные

вакцины: АКДС-ГепВ+Hib и аАКДС-ГепВ+Hib для иммунизации детей, имеющих

противопоказания к введению АКДС-вакцины и для использования по

протоколу "прайм-буст".

Клинические исследования на

реактогенность, безопасность и иммуногенность будут проведены отдельно

для каждой комбинированной вакцины, отметил Пешков.

Работа над

вакциной осуществляется в рамках реализации ФЦП "Развитие

фармацевтической и медицинской промышленности РФ на период до 2020 года и

дальнейшую перспективу" и Программы инновационного развития ФГУП "НПО

"Микроген" до 2020 года.

"Пентавакцина входит в Национальный

календарь профилактических прививок, поэтому трансфер технологии и

внедрение в производство ассоциированных, или комбинированных, и

поливалентных вакцин для Национального календаря стало одним из

приоритетных направлений нашей инновационной деятельности компании", -

указал пресс-секретарь "Микрогена".

Он добавил, что по разработанным технологиям будут получены опытно-промышленные партии

бесклеточного коклюшного компонента, Hib-компонента, а также

кандидатных вакцин АКДС-ГепВ+Hib и аАКДС-ГепВ+Hib, осуществлен контроль

иммуногенных свойств препаратов.

Пешков напомнил, что первые

ассоциированные вакцины АКДС, АКДС-М, АДС, АДС-М были созданы и

внедрены в производство на филиалах предприятия еще в середине 60-х

годов прошлого столетия.

"В конце 90-х годов также была

разработана промышленная технология получения и проведены клинические

испытания комбинированных вакцин АДС-М-Геп В, АКДС-Геп В. Эти вакцины

зарегистрированы и разрешены к применению в России с 2006 года – и за

этот период не было получено ни одной рекламации на качество

препаратов", - заключил он.