Минздравсоцразвития отказалось выдать ЗАО «Биокад» разрешение на проведение КИ отечественного биоана

Департамент

государственного регулирования обращения лекарственных средств сначала

выдвинул незаконное требование, только при условии выполнения которого

могло быть получено разрешение на проведение клинического исследования, а

потом и вовсе опубликовал уведомление об отказе в выдаче разрешения на

его проведение, сообщает компания.

Кроме того,  в

период с сентября 2010 г. по настоящее время рассмотрение 49 из 80

представленных ЗАО «Биокад» в Минздравсоцразвития России заявлений, в

том числе о госрегистрации вновь созданных лекарственных препаратов,

осуществлено с нарушением сроков, установленных ФЗ «Об обращении

лекарственных средств» от 12.04.2010 г. №61-ФЗ, отмечают в компании.

Нарушение сроков, а также необоснованность принимаемых

Минздравсоцразвития России актов явилось основанием для обращения ЗАО

«Биокад» в Арбитражный суд города Москвы с целью защиты своих прав и

законных интересов.