Кудесан получил статус безрецептурного лекарственного средства

Компания АКВИОН начала выпуск препарата Кудесан капли 3% в качестве безрецептурного лекарственного средства. Оно заменило собой биологически активную добавку Кудесан. Получение Кудесаном статуса лекарственного средства — результат успешного применения и масштабных клинических исследований.

Кудесан был создан в 2002 году как средство профилактики и

комплексной терапии сердечно-сосудистых заболеваний. Изначально препарат

был зарегистрирован как БАД, но уже в 2004 году начались клинические

исследования, результатом которых стало получение для Кудесана в 2010

году регистрационного удостоверения лекарственного средства рецептурного

отпуска. Два года дополнительных исследований позволили Кудесану стать 

безрецептурным лекарственным препаратом.

Цикл исследований Кудесана завершает двойное слепое рандомизированное

клиническое исследование «Эффективность и безопасность применения

лекарственного препарата «Кудесан» у больных хронической сердечной

недостаточностью, получающих стандартную терапию». В исследовании

приняли участие десять медицинских центров в девяти городах России.

Организатор исследования — Общество специалистов по сердечной

недостаточность (ОССН), руководитель — вице-президент ОССН и ВНОК Юрий

Беленков.

Основное отличие биологически активных добавок (БАД) от лекарственных

средств (ЛС) — цели применения. БАДы предназначены для профилактики, ЛС

— для лечения или терапии заболеваний. Изначально Кудесан

позиционировался и использовался как средство профилактики, однако в

ходе применения специалисты отметили его терапевтический эффект. Сегодня

Кудесан применяется и для профилактики, и в комплексной терапии

сердечно-сосудистых заболеваний, таких как ишемическая болезнь сердца,

хроническая сердечная недостаточность, атеросклероз, аритмия,

гипертоническая болезнь.

В настоящий момент регистрационное удостоверение безрецептурного

лекарственного средства получили два препарата из линейки Кудесан — это

Кудесан капли 3%, который уже поступил в продажу, и Кудесан для детей в

жевательных таблетках (поступит в продажу в ноябре 2012 года). В 2013

году регистрационное удостоверение получит Кудесан Форте раствор.