Компания Janssen, подразделение фармацевтических препаратов ООО «Джонсон & Джонсон», объявила сегодня о регистрации Министерством здравоохранения РФ препарата Sovriad® (симепревир). Препарат показан для лечения хронического гепатита С генотипа 1 в сочетании с пэгилированным интерфероном и рибавирином у взрослых пациентов с компенсированными заболеваниями печени (в том числе с циррозом печени), ранее не получавших лечение или у которых предшествующее лечение (на основе пэгилированного или непэгилированного интерферона, с рибавирином или без него) не было эффективным. Россия станет первой страной региона EMEA (Европа, Ближний Восток, Африка), где пациенты получат доступ к новому препарату, знаменующему значительный прорыв в лечении гепатита С.
Гепатит С – одно из самых распространенных инфекционных
заболеваний во всем мире. Каждый год вирус поражает 3-4 миллиона
человек, и около 150 миллионов пациентов страдают хронической формой
гепатита С и подвержены риску развития цирроза и/или рака печени . По
данным Всемирной Организации Здравоохранения и Европейской ассоциации по
изучению печени, опубликованным в 2011 году, по заболеваемости
гепатитом С Россия занимает 3-е место в мире с количеством
инфицированных 3,7 млн человек. , За январь 2014г. в России было
выявлено 4 858 человек с хроническим вирусным гепатитом С, что на 3,5%
больше по сравнению с январем 2013 года.
Компания Janssen,
фармацевтическое подразделение Группы компаний JNJ, один из мировых
лидеров инноваций в терапии многих социально-значимых заболеваний, в том
числе и хронического гепатита С, объявила сегодня о регистрации в РФ
препарата для лечения гепатита С Sovriad® (симепревир).
SOVRIAD®
(симепревир) – ингибитор протеазы второй волны с кратностью приема один
раз в сутки и доказанным клиническим эффектом. Препарат предназначен для
лечения различных групп пациентов с хроническим гепатитом С, включая
пациентов с компенсированным циррозом печени, выпускается в форме капсул
и принимается один раз в сутки по одной капсуле. Согласно статистике,
существенная доля пациентов с хроническим гепатитом С, вызванным ВГС
генотипа 1, не формируют устойчивый вирусологический ответ (что является
критерием излечения) при использовании стандартной двойной терапии , ,
Препарат рекомендован как пациентам, которые не получали терапию ранее,
а также в случае, когда лечение интерферонами или комбинацией
интерферона и рибавирина не привело к излечению. Препарат может быть
назначен, в том числе, и пациентам, ко-инфицированным ВИЧ-1 и ВГС
первого генотипа. SOVRIAD® (симепревир) блокирует работу фермента
протеазы, который позволяет вирусу гепатита С выживать и
воспроизводиться в инфицированных клетках человека.
«Получение
регистрационного удостоверения Минздрава РФ на препарат SOVRIAD®
(симепревир) является важным шагом к расширению возможностей современной
терапии хронического гепатита С. Вывод на рынок нового препарата
знаменует очередной вклад компании в борьбу за полный контроль над
инфекцией по всему миру, – прокомментировала новость Наира Адамян,
Генеральный директор ООО «Джонсон & Джонсон». – Мы рады, что Россия
находится в авангарде решения проблемы помощи пациентам с ХГС и стала
первой страной, где новый препарат уже зарегистрирован, в большом
регионе, включающем Европу. Мы будем активно взаимодействовать с
государством и медицинским сообществом для того, чтобы обеспечить
доступность современной терапии максимально большему числу российских
пациентов».