Компания «Авионко» Центра Высоких Технологий «ХимРар» объявляет о начале клинического исследования лекарственного препарата ОНК1-0013В для лечения рака предстательной железы (РПЖ). Исследования проводятся при поддержке Министерства промышленности и торговли РФ в рамках Федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу».
ОНК1-0013В является антагонистом андрогеновых рецепторов
тройного действия. На сегодняшний день препараты с таким механизмом
действия являются наиболее перспективными для лечения РПЖ, в том числе
его кастрационно-резистентных форм. В клиническом исследовании будет
изучена безопасность и переносимость однократного и многократного приема
возрастающих доз и определена максимально переносимая доза (МПД)
препарата ОНК1-0013B у пациентов с прогрессирующим метастатическим
кастрационно-резистентным раком предстательной железы (КРРПЖ). Также
будет изучена фармакокинетика и проведена оценка влияния препарата
ОНК1-0013B на динамику опухолевого процесса.
Партнером по
организации и проведению клинических исследований ОНК1-0013В стала
компания «ИФАРМА» - контрактно-исследовательская организация,
специализирующаяся на проведении ранних фаз (Фаза 1 и 2) КИ и занимающая
лидирующие позиции по числу исследований инновационных лекарственных
препаратов в России.