ГК «ГЕРОФАРМ» успешно прошла GMP аудит Украины

ГК «ГЕРОФАРМ» получила сертификат соответствия требованиям надлежащей производственной практики – Certificate of GMP compliance ООО «ГЕРОФАРМ».

Организация, совершенствование и постоянное подтверждение фармацевтической системы качества является для ГК «ГЕРОФАРМ» приоритетом, и прохождение зарубежного GMP аудита стало еще одним важным шагом подтверждения стабильного, гарантированного качества  выпуска социально-значимых лекарственных препаратов.

Это уже не первый сертификат группы компаний. ОАО

«ГЕРОФАРМ-Био», входящее в  ГК «ГЕРОФАРМ», первое в России производство

генно-инженерного инсулина человека по принципу полного цикла: от

синтеза субстанции до выпуска готовой лекарственной формы. Это сложный

производственный комплекс, где осуществляется производство стерильных

препаратов, где ключевым аспектом является соблюдение асептики. Открытие

завода состоялось в октябре 2013 года. За это время компания получила

лицензию, подтверждающую, что производство и субстанции и готовой ЛС

соответствует этим требованиям на бессрочной основе. А также прошла

сертификационный аудит с целью подтверждения соответствия системы

менеджмента качества требованиям международного стандарта ISO 9001:2008 и

российского стандарта ГОСТ ISO 9001-2011.

- Мы пришли на

фармацевтический рынок всерьез и надолго, более того, мы нацелены на

работы не только на российском рынке, но и международном, -комментирует

Генеральный директор ГК «ГЕРОФАРМ» Петр Родионов. - Фармацевтический

рынок уже давно стал глобальным, и, вкладываясь в разработку новых

препаратов, в их производство, мы не ограничиваем свои планы только

Россией. Поэтому изначально мы планировали наше новое производство в

соответствии с самыми актуальными требованиями GMP, задолго до того, как

они стали обязательными для России.