How to resolve AdBlock issue? ГК «ГЕРОФАРМ» получила сертификат соответствия требованиям надлежащей производственной практики – Certificate of GMP compliance ООО «ГЕРОФАРМ».
Организация, совершенствование и постоянное подтверждение фармацевтической системы качества является для ГК «ГЕРОФАРМ» приоритетом, и прохождение зарубежного GMP аудита стало еще одним важным шагом подтверждения стабильного, гарантированного качества выпуска социально-значимых лекарственных препаратов.
Это уже не первый сертификат группы компаний. ОАО
«ГЕРОФАРМ-Био», входящее в ГК «ГЕРОФАРМ», первое в России производство
генно-инженерного инсулина человека по принципу полного цикла: от
синтеза субстанции до выпуска готовой лекарственной формы. Это сложный
производственный комплекс, где осуществляется производство стерильных
препаратов, где ключевым аспектом является соблюдение асептики. Открытие
завода состоялось в октябре 2013 года. За это время компания получила
лицензию, подтверждающую, что производство и субстанции и готовой ЛС
соответствует этим требованиям на бессрочной основе. А также прошла
сертификационный аудит с целью подтверждения соответствия системы
менеджмента качества требованиям международного стандарта ISO 9001:2008 и
российского стандарта ГОСТ ISO 9001-2011.
- Мы пришли на
фармацевтический рынок всерьез и надолго, более того, мы нацелены на
работы не только на российском рынке, но и международном, -комментирует
Генеральный директор ГК «ГЕРОФАРМ» Петр Родионов. - Фармацевтический
рынок уже давно стал глобальным, и, вкладываясь в разработку новых
препаратов, в их производство, мы не ограничиваем свои планы только
Россией. Поэтому изначально мы планировали наше новое производство в
соответствии с самыми актуальными требованиями GMP, задолго до того, как
они стали обязательными для России.
